《药品质量管理规范(2010年版)》(以下称为新版GMP)通过加强对制药企业的质量风险控制、药品无菌生产等方面检验要求,从而提高制药企业的药品安全生产的意识与技术。新版GMP不仅对制药企业提出了较高的要求外,同时也对设计企业、制药装备企业提出了较高标准。
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由于无菌药品生产企业必须要在2013年12月31日通过新版GMP认证,所以对于企业来说,时间已经显得日益紧迫。面对现在的趋势,部分无菌药品生产企业,尤其是针剂、注射剂企业,出现了“无从下手”的状况,无论是从制药装备来看,还是从设计来看,都有着是极大需求的。连接好优秀制药装备企业,也当前新版GMP大环境下制药企业的一大难题。
3月23日,由郑州顺意药械有限公司、上海新特精密机械有限公司、上海驭发机电设备有限公司联合主办的2012年(郑州)第一届制药、装备企业交流会在河南新郑举行。此次交流会通过参观、交流等形式,让国内制药装备企业与制药企业需求相结合,加深双方的合作交流。据主办方顺意药械相关负责人介绍,此次活动邀请了山东新华制药、辅仁集团开封制药、润泓制药等20余家制药企业,并得到了天津药业集团新郑股份有限公司的大力支持。
2012年(郑州)第一届制药、装备企业交流会现场
“技术交流、加强合作、共同发展、共创未来”,2012年(郑州)第一届制药、装备企业交流会在活动中深刻的体现了这一主题。3月23日下午,20余家制药企业来到了天津药业集团新郑股份有限公司,参观了该公司的针剂生产系统。
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交流会上,有制药企业代表认为,优秀的制药装备可以方便药厂进行新版GMP认证,同时也能对药厂进行质量风险管控,更可以让企业节约生产成本,提高生产效率,可谓一举多得,而目前制药装备市场中,优秀产品少,如何选择质量优秀且符合新GMP标准的制药机械可谓让制药企业比较头疼。
顺意药械总经理刘丙炎表示,此次举办的交流会是一种非常好的制药、装备企业的活动,为供需双方搭建了一个很好的沟通交流平台,可以直接解决企业间的购买、销售问题,满足当前的市场发展要求。未来顺意药械将继续开展交流会活动,预计下期交流会邀请50家制药企业进行交流。
刘丙炎总经理致辞
同时,刘丙炎透露,目前新郑市政府与台湾工业园正筹备开展建立制药机械博览城的项目,该工程占地1000亩,预计建成后将成为中原地区最大的制药装备类博览城,为制药机械企业减少成本,提供一个很好的展示空间。