华北制药再添新制剂

发布时间：2012-03-22

华北制药康欣公司产品异福片(0.225g)拿到国家药监局的产品文号,华北制药制剂家族又添了新丁,标志着华药完善了符合WHO要求的二联FDC(固定剂量复合剂)产品,进一步提升了华北制药抗结核病药品在国内外市场竞争能力.

日前，华北制药康欣公司产品异福片(0.225g)拿到国家药监局的产品文号，华北制药制剂家族又添了新丁，标志着华药完善了符合WHO要求的二联FDC(固定剂量复合剂)产品，进一步提升了华北制药抗结核病药品在国内外市场竞争能力。

二联FDC产品拥有巨大的市场空间，市场前景广阔。该品种是WHO推荐用于结核病治疗的基础药物，在每年WHO采购清单中占有巨大比重。同时CDC(中国疾病预防控制中心)也按照WHO推荐，在国内积极推进FDC产品的应用，预计国内FDC抗结核药的使用量预计将会在五年时间内增长10倍。

该公司2010年成功入围中盖基金抗结核病药项目的FDC四家合作生产企业，但华药只有一种符合WHO要求 FDC产品，无法满足体重小于50公斤患者和儿童的用药需求。为了提高华药抗结核病药产品的市场竞争力、抢占市场空间，康欣公司承担了增加WHO推荐规格异福片的研发申报课题，他们合理组织试验研究，精心完善申报资料，使得该申请一次性顺利通过了国家局的审批，最终取得产品文号。

据悉，华北制药一线抗结核病药四联FDC产品和二线抗结核病药PAS颗粒目前也正在研制过程中。