加强制药机械改进 接轨药监新版GMP

发布时间:2012-03-21
国家药监局下发了《关于开展药品生产企业实施新修订药品GMP情况摸底调查做好分类指导工作的通知》,要求各地上报摸底情况时,有关制药装备的问题开始浮出水面

国家药监局下发了《关于开展药品生产企业实施新修订药品GMP情况摸底调查做好分类指导工作的通知》,要求各地上报摸底情况时,有关制药装备的问题开始浮出水面。针对问题的发生,一些专家看来,主要是由于我国的制药装备生产企业通常是从药品生产企业了解GMP要求,作为制药装备设计部门却很少关心GMP,这一问题的存在,一定程度上导致了国产制药设备难以达到新版GMP要求;引进进口设备对于很多企业而言,无疑是一个不小的压力。

随着这一《通知》的逐步推进,很多企业面临着很头疼的问题,机器改造要付高昂费用,除却这部分支出,工厂因改造停产而造成的损失也难以估量,因此,生产设备厂商能否生产出符合高标准的专业设备、其后期的升级换代的是否具有易操作性,就成了人们普遍关注的问题。

纵观今年的制药机械生产厂商,很多企业都在改进设备以求达到国家最新出台的GMP的要求。嘉华通软作为一个在电子监管行业备受大家信赖、技术领先的企业,随着国家电子监管政策的推行进入了大家的视野。其不断推陈出新的电子监管集成设备,渐渐赢得了医药企业的赞誉。

嘉华自成立之初,便将视角专注于产品标准化、一体化、高效率的理念在其产品上体现得淋漓尽致。为接轨国家新版GMP,最新推出的“嘉华自动赋码关联机JW5300”系列产品,以其独有的高性能、高自动化、高效率、独立美观享誉医药行业。

一直伴随着嘉华通软成长的华兰生物、同仁堂、华北制药、神威药业等知名企业对嘉华的进步应是有目共睹的,产品的标准化不断升级,使嘉华产品与企业上下游药机设备衔接更完美,与新版GMP要求更吻合。

制药机械设备制造行业作为医药行业的左膀右臂,就应该切实解决医药生产过程中的诸多问题,让医药生产有序进行,不断满足企业的新需要,接轨国家的新标准。

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