诺华生产的多发性硬化症治疗药芬戈莫德(Gilenya)，在美国发生一例患者死亡事件后，该药的市场份额很快出现上市以来的首次下滑。

根据市场研究公司Wolters Kluwer的数据，去年12月到目前，芬戈莫德的全球市场份额从6.2%下降到6.1%。自该药在2010年9月获得FDA批准以来，该药的市场份额一直稳步提升，但死亡事件发生后，销售骤减。

去年12月12日，一名美国患者服用芬戈莫德后，在24小时内死亡，该不良反应引起了FDA和EMA的关注。FDA和EMA进一步指出，在服用该药的患者中，另有10人死亡。

目前FDA和EMA正在调查芬戈莫德引起的11例死亡事件。在过去一个月中，分析师削减了10%芬戈莫德在2016年的销售额预测值，至21亿美元。

诺华表示，过去几周内，芬戈莫德的处方量一直攀升;发生死亡事件后，该增长速度可能放缓，然后再回升;目前市场上存在一些不确定因素，医生和患者在等待监管部门最后的审查，有可能需要更改标签。总的来说，芬戈莫德的处方量将持续增长，增长趋势不变。

2月24日，分析师削减了2016年和2017年芬戈莫德的销售额预测值，分别下降了12%，至19.6亿美元;以及11%，至21亿美元。

调查死亡原因

1月20日，EMA表示，在另外10例死亡事故中，6人死亡原因不明，3人死于心脏病发作，一人心脏节律失常而死亡。对于发生在美国的死亡事故，诺华表示，在这个时候，芬戈莫德引起病人死亡的原因并不明朗。EMA表示，预计将在3月完成对芬戈莫德的审查。

据统计，2010年全球治疗多发性硬化症免疫调节药物的销售额超过110亿美元，美国市场约有52亿美元。

科罗拉多州丹佛大学神经病临床研究主任兼教授蒂莫西·福尔默(TimothyVollmer)表示，他已停止使用芬戈莫德治疗老年患者。他表示，约10%的患者经过详细的身体检查才使用芬戈莫德。福尔默的医疗中心有大约2000名患者，其中800名接受那他珠单抗治疗，150名接受芬戈莫德治疗。福尔默管理的医疗中心芬戈莫德的处方量是美国最多的医院之一。

更多安全信息

福尔默认为，芬戈莫德处方量下降应该归咎于诺华，因为他们知道事情的真相，却没有告知临床医生。多发性硬化症会导致免疫系统攻击神经纤维周围的髓鞘，而最常见的发病症状为感觉异常，出现在一个或几个肢体、躯干或一侧的面部;腿或手的无力或笨拙;或视觉障碍,例如单眼的部分性失明与眼球活动时的疼痛，视物模糊或暗点。

目前的治疗方法是设法抑制免疫系统，但这样做将导致一些副作用。作为市场上第一个口服治疗多发性硬化症药物，芬戈莫德能阻止被称为淋巴细胞的白细胞通过体内循环，进入脑部、脊髓和视觉神经，防止其对这些器官的损伤。

目前尚不清楚芬戈莫德是否导致死亡。

诺华曾在今年1月表示，基于迄今为止3万例服用该药的病人统计，死亡率保持平稳。