加州大学圣迭戈分校苏睿德心血管中心正尝试提供一种新的办法给房颤病人以期获得突破性的收益,那就是对不可逆转改变的心肌组织触发的非正常心率或心律不齐提供热能或射频波。 SF导管是一种FDA批准的对于早期阵发性房颤门诊病人出现再发症状且对药物无效时的诊疗规程。典型病人出现心率加快,若不经处理会导致疲劳衰竭,头晕眼花,昏迷或者气短等。
美国加州大学圣迭戈分校医学教授,加州大学圣迭戈分校苏睿德心血管中心心电生理组主任格雷戈里·费尔德说:“房颤在美国有着令人震惊的影响,全美大约有超过270万患者,且这些患者中的大多数都是对药物治疗无效,而传统治疗又非常局限。这种导管消融技术对于心律失常病人是一种新近出现的治疗选择,例如阵发性房颤。这对于那些不能从药物获益的病人是一种切实可行的选择。”
房颤引起上部心房的快速跳动且不受控制,以无规则心电活动为特点,这会产生一个不规则的冲动,有时能在胸部觉察到一个快速振动的感觉。一个偶发冲动持续数秒到数分钟或数小时甚至数天不等。阵发性房颤是这种状况的早期阶段,偶发冲动突然发生但也能自行终止,通常在数小时内或者更短。
一位电生理学家展示出导管消融术是能处理心律不齐根本原因的一个非手术的诊疗规程。临床医师首先用3-D成像实时精确定位非正常电活动源头,这有点类似汽车上安装的GPS导航仪。借助所成的3-D图像,医师引导一个特殊的导管通过心脏到达非正常电活动根源处,导管尖端一个很小的电极产生射频波,这些射频波有足够的能量作用于发生改变的心肌组织,这个过程阻止能产生心律紊乱的电冲动发生。
与传统导管技术不完全相同,SF导管可以借助导管均匀地输送冷的盐溶液,这可以使得整个导管尖端冷却。因此,在消融的过程中导管尖端的温度不会显著地升高,这就降低了血栓的风险,从而增加了治疗的安全性。
这种门诊病人手术过程大约耗时2-4小时,部分病人第二天即可出院回家。其效果既远期降低心律失常的发生数量和严重症状的出现,又可以持久地恢复到一个正常的心律状态。
房颤的流行一直处于增长状态,到2050年将会达到1200万美国人患房颤。尽管不会有生命危险,但房颤一直是65岁及其以上人群中风的主要原因之一。
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口服固体制剂作为临床应用非常广泛的剂型之一,其传统生产模式存在产尘量大、生产暴露环节众多以及工序复杂等特点。因此,在生产 OEB4-5 级标准的口服固体制剂时,面临的挑战是多方面的。本文从车间建设的角度出发,探讨了针对高毒性或高活性等固体制剂生产所需采取的技术手段与措施。
作者:卞强、陈宁
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