国内民营疫苗龙头智飞生物今日发布公告称,公司将扩大与美国默沙东公司的合作,并建立长期的战略合作关系。

公告显示,为发展长期战略合作关系,充分发挥各方优势,共同发展,继2011年4月25日签订《市场推广服务协议》之后,公司与美国默沙东公司就扩大合作领域,开展轮状病毒疫苗、呼吸道合胞病毒疫苗(RSV)等项目合作达成初步意向,形成《合作备忘录》,并于2012年2月6日公司董事会审议签署生效。本次合作意向的后续具体协议尚需双方进一步论证和商议,根据公司决策程序提交公司董事会或股东会批准后生效实施。

扩大合作范围

资料显示,默沙东公司,在美国和加拿大称为默克公司,是世界制药企业的领先者,总部设于美国新泽西州,是一家以科研为本,致力于研究、生产和销售创新医药产品的跨国制药企业。默沙东公司在医药行业的经营历史超过100年,位列世界500强之一,2010年收入为459.87亿美元,业务覆盖全球约 200个国家和地区。

默沙东公司现有两种疫苗产品在中国大陆销售,即“默尔康(麻疹风疹腮腺炎联合疫苗)”和“纽莫法(23价肺炎多糖疫苗)”,依据公司与默沙东2011年4月25日签署的《市场推广服务协议》,目前由智飞生物负责上述产品在中国大陆区域的销售。

据了解,在签署《合作备忘录》后,双方合作的项目将扩大到默沙东其它在中国大陆已获得上市许可和拟上市的疫苗产品;双方有意建立长期的市场推广合作关系。针对默沙东在中国大陆地区已获得上市许可的疫苗产品,双方意向性地将市场推广合作期限暂定为五年。

公告显示,默沙东公司已上市的产品纽莫法(23价肺炎)、默尔康(MMR)已于2011年4月25日起由公司负责中国大陆市场的营销;目前拟上市的产品是五价轮状疫苗,具体合作将根据产品的上市时间等实际情况另行签署市场推广服务合同。

同时,双方还将共同投资五价轮状疫苗的三期临床阶段,合作完成该产品的临床及生产注册工作;该产品上市后默沙东将委托智飞生物开展中国大陆市场的推广和分销工作。

对此,智飞生物表示,由于轮状病毒是引发婴幼儿严重急性肠胃炎的首要原因。在我国,每年大约有1000万婴幼儿患轮状病毒感染性胃肠炎,约占2岁以下婴幼儿的1/4,是引起婴幼儿严重腹泻的最主要病原。由于疾病的高发,轮状病毒疫苗市场空间巨大。根据我国人口出生率及该类疫苗接种程序计算,预计市场容量约为数千万支/年。

而目前,国内市场上供应的该类疫苗为单价疫苗(兰州生物制品研究所生产),五价轮状病毒疫苗针对5种型别,保护更全面。默沙东公司研制的五价轮状疫苗已获得世界卫生组织预认证,并已在全球87个国家核准上市。

此外,双方还将深入探讨呼吸道合胞病毒疫苗(RSV)的研发及五价轮状疫苗的本土化生产等方面的合作。

智飞生物称,呼吸道合胞病毒是引起婴幼儿下呼吸道感染以及造成婴儿期住院的主要原因,也是青少年、老年人以及免疫缺陷人群呼吸道感染的重要病原。迄今为止,针对RSV 感染仍无有效的治疗方法,预防仍是全球性的目标,因此,发展一种安全、有效的RSV 疫苗是全球的首要任务之一。WHO 已将RSV 疫苗列为全球疫苗计划优先发展的疫苗之一,但至今尚无安全有效的疫苗问世。

设计金额尚不确定

公告称,本备忘录的签署确定了公司与美国默沙东的长期战略合作关系,推进了双方合作向纵深发展 .若上述合作意向最终实施,将进一步丰富公司产品、增强公司研发、制造能力,提升公司综合竞争力和盈利能力,符合公司既定发展战略。

不过,智飞生物也表示,上述合作事项仍处于意向阶段,具体合作范围、合作方式、合作条款及条件等尚需双方进一步论证和协商,可能涉及的金额尚不确定,暂时不能预测对公司财务状况的影响程度。