格列卫获准用于胃肠道肿瘤治疗

文章来源：制药工业网发布时间：2012-02-15

诺华和FDA日前宣布,格列卫(Gleevec)获准用于CD117阳性胃肠道间质瘤(GIST)患者的延伸治疗.新说明书建议在手术切除肿瘤后采用格列卫治疗36个月.

诺华和FDA日前宣布，格列卫(Gleevec)获准用于CD117阳性胃肠道间质瘤(GIST)患者的延伸治疗。新说明书建议在手术切除肿瘤后采用格列卫治疗36个月。

格列卫最初于2002年经加速批准用于治疗晚期或转移性GIST。2008年，格列卫又经加速批准作为曾接受潜在根治性GIST肿瘤切除术但复发风险增加的GIST患者的辅助治疗。

厂家目前正在对格列卫的说明书进行更新，添加一项大型随机临床研究的临床数据。该研究对12个月与36个月的格列卫治疗进行了比较，结果显示，格列卫治疗36个月后总体生存和无进展生存较治疗12个月显著延长。在60个月时，接受36个月格列卫治疗的患者中有92%存活，而接受 12个月格列卫治疗的患者中有82%存活。