来自加利福尼亚大学欧文分校的Abraham Lee说,"为在合成生物学上打开了一条新大门,一组研究人员已经开发出一种微流体装置,这种装置产生一系列微小脂质球,这些微小脂质球在许多方面类似于一个细胞的外膜。细胞实质上是由磷脂膜封闭的小的、复杂生物反应器"。
"有效地生产具脂质膜的小囊泡是基本生物学研究的一种宝贵的工具,这些脂质膜模仿了天然细胞的,同时也是希望生产人造细胞的重要的第一步"。研究人员通过开发一个单一系统已经在推动这一领域上迈出了重要的一步,这个系统迅速、有效地做完所有创建稳定脂质囊泡的必要步骤。目前多步生产方法创造囊泡,它们有不一致的大小和层数及短的使用寿命,而且他们往往被生产中所使用的溶剂所污染。
一篇在期刊Biomicrofluidics上发表的文章报道了一种新的微流体设计,这种设计通过在油性环境中精确制造和控制水滴大小而克服先前的障碍。这将产生一个作为一个脂质分子集合周围支架的油-水膜。由于膜随着时间而溶解,积累的脂质形成稳定的、均匀的囊泡,它们有许多天然细胞膜的化学和物理属性。
2025-02-12
2025-04-10
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制药行业在严格的监管标准下运作,以确保无菌药品的安全性和质量。欧盟良好生产规范(EUGMP)附录 1 要求基于科学评估制定污染控制策略(Contamination Control Strategy, CCS),以理解工艺并应用风险管理原则。污染控制的一个重要方面是物料的转移,特别是进入 A 级区域。本文探讨了独立快速净化站(Rapid Decontamination Stations, RDS)在污染控制中的作用,并描述了使用 RDS对物料进行去污并将其转移到灌装线隔离器中的过程。此外,还提供了从制造应用中获得的见解,涉及物料进出灌装隔离器的转移。RDS 符合不断发展的监管标准,优化的装载配置和严格的循环设计标准确保了有效的净化。自动化控制确保了无菌性,从而实现安全高效的物料转移。
作者:Dr. Birte Scharf、Varadharaj Vijayakumar
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