我国一类抗肿瘤创新药物成功上市

文章来源：工业360科技观察网发布时间：2012-01-30

“重大新药创制”科技重大专项“十一五”期间支持项目——盐酸埃克替尼研发成果发布会在北京召开,全国人大常委会副委员长桑国卫、卫生部部长陈竺出席会议并讲话.

8月12日，“重大新药创制”科技重大专项“十一五”期间支持项目——盐酸埃克替尼研发成果发布会在北京召开，全国人大常委会副委员长桑国卫、卫生部部长陈竺出席会议并讲话。盐酸埃克替尼(商品名：凯美纳)是我国首个具有自主知识产权的小分子靶向抗肿瘤创新药物，已于日前获得国家一类新药证书。研制单位为浙江贝达药业有限公司，由国家“千人计划”获得者丁列明等6位留美归国博士于2003年在杭州创建。该产品目前已经正式上市，标志着我国小分子靶向抗肿瘤药完全依赖进口的状况已成为历史。

“盐酸埃克替尼研发项目取得的成功，说明‘十一五’重大新药创制取得了可喜成绩，不仅为‘科技惠及民生’交出了一份满意成绩单，更为实现我国从仿制向创新、从医药大国到医药强国的历史性转变做出重要贡献。”全国人大常委会副委员长桑国卫在发布会上说。他指出，我国药物创新体系正在逐步形成，要通过产学研紧密结合，努力将医药产业真正培育成为国民经济支柱产业，为提高我国人民医疗保障水平做出更大的贡献。

卫生部部长陈竺在发布会上表示，盐酸埃克替尼项目的成功，说明我国以“千人计划”为标志的国家人才战略和以国家新药创制重大专项为代表的国家新药创新战略取得了积极成果。同时，卫生部门也希望能有更多的一类自主创新药进入国家基本药物目录，使得人人在享有基本医疗卫生服务的基础上，享有自主科技创新成果。

据悉，盐酸埃克替尼是以表皮生长因子受体酪氨酸激酶为靶标的新一代靶向抗肿瘤药物，适应症是晚期非小细胞肺癌(NSCLC)。该产品的开发研制经历了十年，从临床前研究到临床研究全部在国内完成，拥有中国、美国、欧盟各国等多国专利。

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