骨髓纤维化药物ruxolitinib三阶段研究

2012-01-04

诺华公司研发的复方药INC424(ruxolitinib)，成分是Janus kinase(JAK)抑制剂,通过两个关键的3阶段试验,被证明用于治疗骨髓纤维变性患者非常有效.

诺华公司研发的复方药INC424(ruxolitinib)，成分是Janus kinase(JAK)抑制剂，通过两个关键的3阶段试验，被证明用于治疗骨髓纤维变性患者非常有效。

INC424是一种口服的络氨酸激酶JAK1和JAK2抑制剂，已经在原发性骨髓纤维化、血小板增多症骨髓纤维化 (PET-MF)、和真性红细胞增多症骨髓纤维化 (PV)验证了其药效。

COMFORE-II研究通过将INC424同BAT(best available therapy)作比较，结果显示接受INC424治疗的病人，评估病人报告健康相关的生活质量(HRQol)和骨髓纤维化症状都显著提高。

COMFORT-I的研究显示，INC424提高了整体存活率，基于脾脏容积减小和总体症状评分(TSS)同安慰剂相比也显示了很高的应答率。

诺华公司肿瘤学主任Hervé Hoppenot说：“数据充分证明了INC424有很好的疗效，能够显著提高深受血癌折磨患者的生活质量。我们致力于研发新疗法，继续进行骨髓纤维化和骨髓增生的研究，以满足患者的需求。”

登录后可发表评论

浅析胶囊用明胶生产企业的偏差管理

本文深入探讨了胶囊用明胶生产企业中偏差管理的重要性、要求、常见问题以及优化策略，旨在为当前胶囊用明胶生产企业进行偏差管理提供方法。本文从国内现行法律法规对偏差管理的要求入手，基于行业现状分析了当下胶囊用明胶生产企业在偏差管理中面临的风险和挑战，并提出了相应的解决策略。同时，文章通过具体案例，详细介绍了胶囊用明胶生产企业在偏差管理中的关键内容。研究结果表明：对于胶囊用明胶生产企业而言，实施偏差管理规范可有效降低质量风险。最终的结论是：为了降低胶囊用明胶的质量风险，并确保生产出符合监管和注册要求、安全有效且质量可控的药品，企业应必须在预防偏差、偏差处理过程以及偏差后的管理这三个方面做好全面的偏差管理工作。

作者：常倩倩、高斌、张宁、陈世会、陈世鹏
基于洗烘灌轧联动线的污染控制策略（CCS）分析
全链赋能：重塑固体制剂研发生产新范式
数字化转型对医药商品供应链管理的效率提升与成本优化研究
制药车间试验线仿真瓶颈分析
论坛先导 | 嘉宾专访：从透明质酸革命到合成生物学未来：郭学平博士的30年产业突围与战略前瞻