骨髓纤维化药物ruxolitinib三阶段研究

2012-01-04

诺华公司研发的复方药INC424(ruxolitinib)，成分是Janus kinase(JAK)抑制剂,通过两个关键的3阶段试验,被证明用于治疗骨髓纤维变性患者非常有效.

诺华公司研发的复方药INC424(ruxolitinib)，成分是Janus kinase(JAK)抑制剂，通过两个关键的3阶段试验，被证明用于治疗骨髓纤维变性患者非常有效。

INC424是一种口服的络氨酸激酶JAK1和JAK2抑制剂，已经在原发性骨髓纤维化、血小板增多症骨髓纤维化 (PET-MF)、和真性红细胞增多症骨髓纤维化 (PV)验证了其药效。

COMFORE-II研究通过将INC424同BAT(best available therapy)作比较，结果显示接受INC424治疗的病人，评估病人报告健康相关的生活质量(HRQol)和骨髓纤维化症状都显著提高。

COMFORT-I的研究显示，INC424提高了整体存活率，基于脾脏容积减小和总体症状评分(TSS)同安慰剂相比也显示了很高的应答率。

诺华公司肿瘤学主任Hervé Hoppenot说：“数据充分证明了INC424有很好的疗效，能够显著提高深受血癌折磨患者的生活质量。我们致力于研发新疗法，继续进行骨髓纤维化和骨髓增生的研究，以满足患者的需求。”

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注射用甲苯磺酸奥马环素无菌检查抗菌活性的去除及验证

本文的目的是为了探讨注射用甲苯磺酸奥马环素的无菌方法开发及验证。通过采用薄膜过滤法，使用1mol·L-1硫酸镁溶液对样品及所用培养基进行处理，pH 7.0 氯化钠蛋白胨缓冲液（含 0.1% 组氨酸、0.3% 卵磷脂和 3% 吐温 80）进行冲洗，有效地消除了样品的抑菌性。得出的结论为采用 1 mol·L-1 硫酸镁溶液及 pH 7.0 氯化钠蛋白胨缓冲液（含 0.1% 组氨酸、0.3% 卵磷脂和 3% 吐温 80）可以有效地消除注射用甲苯磺酸奥马环素的抑菌性能，可以将该方法用于注射用甲苯磺酸奥马环素的无菌方法验证。

作者：印萍
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