11月26日，拜耳医药保健有限公司宣布其即时掌上糖化血红蛋白检测仪拜安时在华上市。拜耳公司宣称：拜安时的上市将为中国患者和医生带来“精准、快速、简便”的革新式检测体验特点和更为优化的血糖管理策略。该产品的推出意味着拜耳在诊断领域的全面回归。

据记者了解，2006年时，拜耳曾以53亿美元的价格出售其诊断业务部门给西门子。当时拜耳的战略是把业务重心放在人用药物、动物用药物以及OTC药品方面。

随着新药研发的日益困难，诊断产品凸显出寿命长、研发难度小的优势，拜耳也把诊断产品的开发列入议事日程。随着拜安时的推出，拜耳可以进一步巩固其在中国糖尿病市场的领先地位。

快速检测超越传统

糖化血红蛋白(HbA1c)作为糖尿病的一个被称为“金标准”的血糖检测指标，已经成为检测糖尿病患者病情的重要诊断标准之一。

目前，HbA1c的测定方法有很多，但高效液相色谱分析法是目前检测HbA1c的金标准，美国国家糖化血红蛋白标准计划将其作为参考方法，是目前认可度最高的检测方法。

不过这种诊断方式却很难得到广泛使用。据北京大学人民医院纪立农教授介绍：“医院进行HbA1c检测的流程极为繁杂，患者往往需要 2~3天才能拿到检测结果，医生无法即时根据HbA1c检测结果对治疗方案进行调整，影响了患者的就诊效果;检测程序的繁琐也给患者带来了巨大的时间负担和经济负担，如增加了患者往来医院的次数，重复排队挂号，增加挂号费用和交通费用等，一定程度上加重了‘看病难’的问题。”

正是由于原有诊断技术还不能给患者带来方便，很多糖尿病患者依然无法通过定期检测HbA1c来了解自己的病情，并获得医生的帮助。

由于医疗机构和患者存在这样的需求，拜耳公司着手研发可以快速实现检测的诊断设备。拜耳公司市场部负责血糖仪产品组的产品经理漆刚表示：“拜安时是一种手持的快速诊断仪器，外形酷似常见的血糖仪。它能利用免疫测定并结合先进的微光学技术设计的糖化血红蛋白检测仪，仅需提供指血即可测定，且只需5分钟即可获得结果。与金标准高效液相法相比，其测定值相关性达99%。”

从国外的使用情况来看，快速有效的HbA1c水平使医生和患者能够及时就病情进行探讨，对患者进行HbA1c控制及达标教育，并增强患者及保健医生之间的合作关系;即时的、面对面的关于HbA1c结果的咨询可以帮助患者将医嘱坚持到底，增强患者对疾病的管理能力;此外，快速检测的临床收益也得到证实。拜耳公司做的一项回顾性分析显示，当场将HbA1c结果告知患者可以使其未来的HbA1c水平下降1%，而HbA1c每降低1%，眼、肾及神经病变的发生风险也会明显下降。

基层医院将获益

此前，该市场长期被罗氏、美国伯乐、日本Tosoh、美国贝克曼库尔特、Primus、西门子等企业占据。

据医院代表介绍：“由于实验室设备价格昂贵，且需定期维护，因此许多基层医院不配备检测HbA1c的条件，限制了基层医院在糖尿病管理中应该发挥的作用。

临床上急需一种即时的、使用简单方便的设备来满足日益增长的糖化血红蛋白检测需求。”

随着新医改的逐步推进，如何为大量的基层糖尿病患者提供HbA1c检测服务已经成为基层医院头疼的问题。据专家介绍：“目前HbA1c检测设备都是专机专用的，只能检测这一个指标，而购买这样一台机器一般需要几十万元甚至上百万元。”

据拜耳医药保健有限公司糖尿病治疗领域中央市场部总监连晶介绍：“目前在医院，HbA1c的单次测试价格是60~100元，之所以价格这么高，原因在于很多大型生化检测仪在投资费用非常高。”

相比之下，由于拜安时属于快速检测设备，具备检测快速精准、可移动便携、操作简单、价格相对便宜等优势。因此，在基层医疗机构的检测价格会比大型设备便宜。

拜耳中国处方药执行顾问萧树煜表示：“传统的糖化血红蛋白检测设备成本较高，而且需要专业人员才能操作，所以大多数基层、社区医院都不具备检测糖化血红蛋白的条件，患者都需要到大医院才能检查。但是拜安时上市后，为基层、社区的患者提供了一个解决方案。”