瑞士治疗药品监管机构Swissmedic,已批准 MonoSol 和 Midatech在瑞士开展金纳米粒子和胰岛素结合的一期临床试验,这种结合都源于PharmFilm药物输送技术。
本次研究招收了27名健康男性志愿者,将通过单剂量增加、双盲的对照试验,来评估口服金纳米粒子和胰岛素混合治疗的安全性。
MonoSol Rx 董事长兼CEO Mark Schobel说: 这项试验是治疗糖尿病上的一次重大突破。对于全世界数以百万的糖尿病患者来说,口服胰岛素将大大减少他们通过注射治疗。
MonoSol公司最后总结说,这项研究将在瑞士巴塞尔进行临床试验,临床的研究结果将在2012年第一季度公布。
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本文的目的是为了探讨不同清洗方法对分装器具的清洗效果。通过选取合适的污染物,以人工模拟污染的方式来污染各种直接接触产品的分装器具,然后对手工清洗、机械清洗的清洗流程以及清洗后取样检测总有机碳 (TOC)、电导率、细菌内毒素和微生物限度这 4 项指标进行比较分析。得出的结论为机械清洗的方法更具优越性,不仅提高了分装器具灭菌的质量,也降低了分装器具发生污染及交叉污染的风险。
作者:程露露 李欣
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