瑞士治疗药品监管机构Swissmedic,已批准 MonoSol 和 Midatech在瑞士开展金纳米粒子和胰岛素结合的一期临床试验,这种结合都源于PharmFilm药物输送技术。
本次研究招收了27名健康男性志愿者,将通过单剂量增加、双盲的对照试验,来评估口服金纳米粒子和胰岛素混合治疗的安全性。
MonoSol Rx 董事长兼CEO Mark Schobel说: 这项试验是治疗糖尿病上的一次重大突破。对于全世界数以百万的糖尿病患者来说,口服胰岛素将大大减少他们通过注射治疗。
MonoSol公司最后总结说,这项研究将在瑞士巴塞尔进行临床试验,临床的研究结果将在2012年第一季度公布。
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本文的目的是为了探讨注射用甲苯磺酸奥马环素的无菌方法开发及验证。通过采用薄膜过滤法,使用1mol·L-1硫酸镁溶液对样品及所用培养基进行处理,pH 7.0 氯化钠蛋白胨缓冲液(含 0.1% 组氨酸、0.3% 卵磷脂和 3% 吐温 80)进行冲洗,有效地消除了样品的抑菌性。得出的结论为采用 1 mol·L-1 硫酸镁溶液及 pH 7.0 氯化钠蛋白胨缓冲液(含 0.1% 组氨酸、0.3% 卵磷脂和 3% 吐温 80)可以有效地消除注射用甲苯磺酸奥马环素的抑菌性能,可以将该方法用于注射用甲苯磺酸奥马环素的无菌方法验证。
作者:印萍
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