瑞士治疗药品监管机构Swissmedic,已批准 MonoSol 和 Midatech在瑞士开展金纳米粒子和胰岛素结合的一期临床试验,这种结合都源于PharmFilm药物输送技术。
本次研究招收了27名健康男性志愿者,将通过单剂量增加、双盲的对照试验,来评估口服金纳米粒子和胰岛素混合治疗的安全性。
MonoSol Rx 董事长兼CEO Mark Schobel说: 这项试验是治疗糖尿病上的一次重大突破。对于全世界数以百万的糖尿病患者来说,口服胰岛素将大大减少他们通过注射治疗。
MonoSol公司最后总结说,这项研究将在瑞士巴塞尔进行临床试验,临床的研究结果将在2012年第一季度公布。
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本文以某制药产线的灌装机设备为研究对象,采用计算流体动力学(CFD)仿真技术对充氮装置的充氮性能进行分析,并结合分析结果对氮幕结构进行了优化设计。随后,针对优化方案进行性能仿真验证,结果显示优化后的顶空残氧量降低至0.252%。为了进一步验证优化方案的实际效果,将优化方案应用于实际产线进行性能测试,测得的顶空残氧量为0.68%,这一结果满足了小于1%的要求,表明其充氮保护性能已达到国际先进水平。
作者:王志刚、刘依宽、刘佳鑫
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