日趋成熟的“人工肝”技术日前迎来了它在浙江大学医学院附属第一医院的第1500位成功治愈的患者。经过25年的研究和探索,位于国际领先水平的中国“人工肝”技术正在为越来越多的重型肝病患者带来生的希望。
所谓人工肝技术,就是一种利用血液净化技术暂时替代肝脏功能,使肝细胞得以恢复再生,并最终挽救病人生命的医疗新技术。早在25年前,中国工程院院士、浙江大学医学院附属第一医院传染病诊治国家重点实验室主任李兰娟和她的科研团队就开始了这一领域的技术研究。其研究成果不仅多次获得国家科技进步奖项和国家重大科研专项,而且还得到了国际社会的广泛认可和高度评价。目前,这项崭新的技术已被国际医学界认定,“开辟了重型肝炎肝衰竭治疗的新途径”。
“与传统的治疗方法不同,人工肝支持系统能够暂时性地取代受损的肝脏"行使"各项功能,这包括:清除肝脏内的黄疸和毒素,补充需要肝脏自身合成的凝血因子和蛋白质。”李兰娟院士说。
来自浙江大学附属一院的临床统计显示,运用人工肝技术后,该院的急性、亚急性重型肝炎治愈好转率由21.1%显著上升至88.1%,慢性重型肝炎治愈好转率由56.6%显著上升至84.6%。通过治疗,患者的肝功能显著改善,血浆内毒素和病毒载量明显下降,意识障碍消失或明显好转。
亚洲人是肝病的易感人群,拥有的慢性乙肝患者占全球的2/3以上。统计数据显示,我国有9000多万的乙肝感染者,3000多万的慢性乙肝患者。其中重型肝炎患的死亡率更是高达80%,不少患者因为缺乏有效的治疗手段,或等不到合适的供体而肝衰竭死亡。
目前,人工肝技术已成为全国各大医院抢救危重病人抢救的、有效的方法。“人工肝技术能显著降低急性、亚急性重型肝炎病人的病死率,对于那些没有干细胞再生能力的慢性重型肝炎病人,人工肝技术也能延缓和有效控制病情,为等待供体赢得时间。”中国工程院医药卫生学部主任杨胜利院士说。
2001年,朱大伯因重症肝炎两次收到医院开具的病危通知书,在接受三次“人工肝”支持系统治疗后,他的各项指标得到控制并不断下降,并在经过20多天的辅助治疗后顺利出院。
“三次人工肝治疗,我的指标很快就得到了控制。再过了20几天左右,我就顺利地出院了。”18日在杭州举行的“人工肝”技术第1500例成功治愈庆典仪式上,76岁的朱大伯身板硬朗,声情并茂地讲述了自己接受人工肝治疗、起死回生的亲身经历。
目前,这一技术已在全国不少医院得到推广和运用,并有超过2万名患者因此受益。
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口服固体制剂作为临床应用非常广泛的剂型之一,其传统生产模式存在产尘量大、生产暴露环节众多以及工序复杂等特点。因此,在生产 OEB4-5 级标准的口服固体制剂时,面临的挑战是多方面的。本文从车间建设的角度出发,探讨了针对高毒性或高活性等固体制剂生产所需采取的技术手段与措施。
作者:卞强、陈宁
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