原料药产业的调整仍在持续推进中。以“绿色医药大舞台，奏响行业主旋律”为主题的“第67届中国国际医药原料药、中间体、包装、设备交易会”日前在南京召开。作为国药励展每年的招牌会展，本次会议同样吸引了众多大型企业的参与，涵盖了包括中国原料药研发、生产、销售在内的全产业链。

尤其值得关注的是，较之环保压力趋紧、抗生素限售令严格执行、欧元贬值等多种因素导致的原料药景气度下降，辅料、药包材领域的企业在本次展会上显得格外活跃。而种种迹象表明，新GMP的实施、DMF制度的即将推行，都将推动辅料、药包材行业的调整与升级。

环保集成创新

近年，环保风潮日盛，并且有关部门将环保与相关的政策结合，直接传导到外商投资、出口退税、落后工艺淘汰、信贷调控等多个方面。

此次参会的多家原料药企业均向记者表达了类似的感受，坦言近年环保压力逐渐加大。

中国化学制药工业协会常务副会长张明禹指出，在中国医药产业“十二五”规划的技术调整目标中，提出要着力解决一批制约医药产业向高技术、高附加值下游深加工产品领域延伸发展的关键性工艺技术，以及绿色清洁生产、污染治理、循环经济等共性技术。

该协会专家委员会副主任沈贤姬在分析化学制药行业上半年走势时也表示，从增长趋势来看，原料药的增幅趋势较缓，低于化学制剂、生物制药和中成药的增幅。究其原因，一方面是受国际经济形势的影响;另一方面，环保的制约更为显著。

有与会专家提醒，目前国际对制药业提出的环保标准或将进一步提高。如瑞典政府此前就强烈要求欧盟通过一项更为严格的环境保护法规。若然欧盟在GMP框架内的生产规程中增加环境控制规则，将会对发展中国家制药业，尤其是原料药行业产生较大的影响。

对国内制药企业而言，环保的制约并非杞人忧天。据了解，制药行业已经被列入国家环保规划须重点治理的12个行业之一。2011年，国内也有著名制药企业遭遇到环保风波和社会责任的压力。

健康网首席研究员吴惠芳表示，绿色、低碳、环保是国民经济发展的战略目标，制药业已面临着重大的挑战和机遇。根据以往经验，她建议对那些大规模的基础型原料药，尤其是极易造成污染或是高能耗的、已被国外转移到发展中国家的品种不宜再引进;而对一些规模小、涉及竞争企业少，尽管在国内市场不大，但国际市场仍有空间的品种值得考察。

沈贤姬也提醒企业，在新药研发和产品工艺改进中，必须考虑环保因素。“对已经成熟的生产工艺需要梳理，进行工艺改造，要用清洁生产工艺取代高污染和高环境风险的落后工艺;同样，在研发新药时，必须应用先进的清洁生产工艺。”她坦言，这种要求确实是对研发工作提出新的、更高的要求，也增加了新药研发的难度，但这是大势所趋。

不过，对现有企业来说，环保要求的不二性和当前的治理技术、装置设备、投入及人员方面还存在不相匹配的现状，由于各制药企业生产的品种不尽相同，采用的工艺乃至排放物的组成也不同，所以，需要有针对性的治理，需要环保的集成创新。

辅料行业受重视

“辅料现在很受投资界关注，”在展会现场，某证券分析师表示：“国内仿制药的质量与原研药还存在差距，辅料也是其中很重要的一个原因。中国要推广品牌仿制药，对于高质量的辅料需求会上升。”

事实上，在本次展会上，辅料企业的确显得格外活跃，安徽山河、湖南尔康等辅料大户宣传势头惊人，甚至盖过老牌的原料药企业。此外，APIchina还联合国际药用辅料网以药用辅料专区为基础，举办首届“辅料日。辅料日通过一系列的主题报告、案例演示(菲特直接压片、胶囊填充等)、主题沙龙等活动，以促进制剂企业与辅料供应商之间的了解与合作。

安徽山河药用辅料公司董事长尹正龙表示：“辅料是医药行业的晴雨表。”在他看来，受基药招标、抗生素限用等多种因素的影响，今年医药整体发展趋缓，中低端市场影响格外明显，但在经过几个月淡季之后，由于存量下降，在9月之后又进入产能恢复期。此外，在日益逼近的DMF推行下，辅料和药包材产业都将面临调整和升级，而由此催生的第三方审计也逐渐浮出水面，相关协会正在积极推动试点。

值得关注的是，新版GMP和药品电子监管的实施也催生新的需求。与国际接轨的新版GMP，参照了欧美等国的GMP认证标准，提高了行业门槛，对企业制药设备要求更加严格，成为行业结构调整的助推器和加速器。而在3月31日正式实施的药品电子监管政策，则让许多药企积极寻选系统集成、赋码设备、印刷设备等供应商。