中国是目前世界上第三大疫苗市场。中国疫苗的年生产产能将近10亿剂,年销售额超过10亿美元。中国政府越来越关注疾病控制和预防,因此中国现在已经成为生物技术和制药行业快速发展的热点区域。此领域还会进一步扩张,因为世界卫生组织(WHO)近期宣布中国制造的疫苗现在可以申请WHO资格预审。这一举措加快了联合国政府与机构订购中国疫苗的脚步。
大规模疫苗生产的决定性因素是温和而有效的细胞分离技术,阿尔法拉一直是这一领域的行业领先者。
基于细胞培养的生产工艺主要包括三大步骤:细胞发酵、收集和纯化。发酵是指哺乳动物细胞的生长。在细胞收集阶段,细胞被从发酵液中分离出来。澄清的发酵液随后被纯化,从而进一步分离得到目的蛋白。
用哺乳动物细胞生产高级药物的研究始于十九世纪八十年代。从一开始,阿法拉伐就与行业领先者合作致力于开发大规模细胞培养发酵。一路走来,我们发现哺乳动物细胞需要具有温和处理设计的分离机进行分离。
离心机具有强大的连续分离细胞的能力,并在旋转过程达到很高的离心加速度,有益于细胞收集工艺。然而,因为哺乳动物细胞比较脆弱且易于破碎,所以用于细胞收集离心机的设计显得尤为重要。如果进口产生剪切力,细胞就会被打碎。由于阿法拉伐的Culturefuge分离机具有温和处理细胞的设计,脆弱的细胞不会被破坏,即使高速流动时,细胞也会被完整分离。
分离机中最重要的地方是加速区,发酵液在此区域短时间内被加速(小于1秒)。所以要想得到哺乳动物细胞较好的分离效果,加速区设计是至关重要的。
阿法拉伐Culturefuge分离机产品系列的空心轴和密闭式下进料的设计使得温和加速成为可能,从而减少了剪切力对细胞的破坏度。而且,这也消除了空气/液体界面,因为进料区完全充满了旋转的液体。与市场上的其他解决方案相比,阿法拉伐Culturefuge分离机的设计可谓独一无二。密封设计确保细胞不与空气或任何外界环境接触,从而避免产生泡沫。此外,在发酵罐和离心机之间可以直接用管道相连接,除去了之间的限制或障碍,如流量控制阀。这些限制或障碍有可能造成哺乳动物细胞的破碎。
剪切力的另一个来源是进料泵。阿法拉伐Culturefuge分离机不存在该问题,因为阿法拉伐Culturefuge分离机无需进料泵。发酵液可通过对发酵罐加压进入离心机。
对两种碟片式离心机(传统上进料和密闭式下进料)进行比较的得到的结果是:。在相同分离效果的前提下,密闭式下进料的离心机的处理能力是上进料式离心机的2.5倍。
阿法拉伐将在生产高效药物(如疫苗)的道路上不断开拓创新。 通过对先进分离技术的持续不断的开发,我们可以帮助生物技术公司和制药公司开发满足更高质量标准和需求水准的新产品。
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