国家药监局:个别基本药物存较严重质量问题
文章来源：医药经济报
发布时间：2011-11-04
近日,国家药监局"飞检"发现,个别企业在基本药物生产质量方面存较严重问题,该局昨日发文要求"及时组织检查,杜绝偷工减料,以次充好,替代投料."
近日，国家药监局“飞检”发现，个别企业在基本药物生产质量方面存较严重问题，该局昨日发文要求“及时组织检查，杜绝偷工减料、以次充好、替代投料。”
国家药监局称，在上半年组织的基本药物飞行检查、督导检查中，发现个别企业在基本药物生产质量方面还存在较严重问题。
药监局提醒，各地要关注基本药物生产企业中标价格，将那些中标价格明显偏低的品种，列为重点监督检查对象。但通知中并未列出所谓“个别企业”的名单和药品批次。
此前曾有专家担心，基本药物出现过低中标价，可能会使企业丧失质量诚信。
对于基本药物的检查方式，药监局要求各省(区、市)局打破常规，创新监管，“检查重点包括原料来源、生产工艺等内容。”
对监督检查中发现的可疑点，必须进行深查深究，绝不轻易放过。
因基本药物面向全国市场流通，药监局还鼓励各省(区、市)通过跨区域的基本药物监督检查、向其他省(区、市)局发出“协助核查函”或向国家局直接报告等方式，加强基本药物生产监管。
目前，国家基本药物307种，各省可以根据自身需要增加品种，基本药物价格本身不高，大都在几元至十几元。
2001-2009Vogel Industry Media版权所有 京ICP备12020067号-15 京公网安备110102001177号
加载更多