华北制药研发成功重组人血白蛋白
9月14日从华北制药股份有限公司生物技术分公司获悉，由华北制药独家研发的 “药用辅料级基因重组人血白蛋白”已获得国家食品药品监督管理局(SFDA)“药品生产许可证”，标志着这一填补国内空白的重组人血白蛋白技术已经成熟，在国内首次具备了重组人血白蛋白产业化的能力，为产品投入市场迈出重要一步。
重组人血白蛋白具有血源人血白蛋白同样的适用范围。两相比较，后者由于是从人体血液中提取，不仅受到血源供应的限制，更受到血液中未知成分的影响，使得产品产量和质量控制难度较大。重组人血白蛋白采用现代生物技术生产，完全摆脱了上述制约，并具有纯度更高、无动物组分、无病毒残留等优势。在国际上，以重组人血白蛋白替代血源产品的应用已成为趋势。国内市场需求量也逐年扩大，去年已达到150吨，被众多制药企业看好。
尽管市场广阔，但大剂量重组人血白蛋白生产技术和质量控制技术却是世界性难题。华北制药历经13年的技术攻关，终于攻克了难题，研发出纯度达到国际先进水平的重组人血白蛋白产品生产技术，成为继英国、日本二家企业之后第三家实现重组人血白蛋白产业化的企业。现已研发出高纯级、培养基级、药用辅料级等多种重组人血白蛋白系列产品。
在13年的技术攻关中，华北制药也曾经遇到很多技术难题，走过弯路，有过失败的教训。面对今天的成功，生物技术分公司总经理郄正刚最大的体会是：“搞研发最终还是要靠自主创新，核心技术是买不来的。” 截至8月底，华药重组人血白蛋白技术已获得相关专利20余项，这些核心技术将使华北制药领先其他企业至少5年时间。
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