近日,卫材允诺中止了其研究的在研新药——50mg的质子泵抑制剂,Pariet/AcipHex(雷贝拉唑钠)缓释胶囊的研究。
FDA对Pariet/AcipHex缓释胶囊的新药申请发出了一封完整的回应信,因此公司作出了这个决定。经与该公司充分讨论,FDA允许其进行一次额外的研究。鉴于完成额外研究所需的时间将会影响其提高病人价值的创新,该公司决定终止该新药的研究。
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