卫材(Eisai)上周五宣布，FDA已接受其新款分散性胶囊配方质子泵抑制剂AcipHex(雷贝拉唑钠，5mg，10mg)的新药申请(NDA)，该药用于1~11岁儿童患者胃食管返流病(gastroesophageal reflux disease，GERD)的愈合、愈合的维持及GERD症状的改善。此外，FDA指出，将授予该药NDA优先审查资格。

AcipHex归类为质子泵抑制剂，可有效地抑制胃酸的分泌，同时抑制胃酸分泌最后阶段酶的活性。该药分别于1997、1998、1999年在日本、欧洲、美国上市，目前已获全球90多个国家和地区批准。在美国，该药获批用于糜烂性及溃疡性GERD的愈合及愈合的维持、有症状的GERD的治疗、十二指肠球部溃疡的愈合、幽门螺杆菌根除以减少十二指肠球部溃疡复发风险。该药可适用于12岁及以上患者有症状的GERD的短期治疗。

通过成功在美国提交AcipHex的NDA，卫材的目的是提高AcipHex/Pariet的临床应用价值，同时为改善胃酸相关性疾病患者生活质量做出更大的贡献。