欧洲药管局接受武田制药产品的上市申请

文章来源:中国医药报 发布时间:2011-08-10
武田制药及其全资子公司Millennium日前宣布,欧洲药品管理局(EMA)已经接受了其ADCETRIS 的上市许可申请(MAA),该药物用于治疗复发或难治性霍奇金淋巴瘤(HL)和复发性或难治性系统性间变大细胞淋巴瘤(sALCL).

武田制药及其全资子公司Millennium日前宣布,欧洲药品管理局(EMA)已经接受了其ADCETRIS 的上市许可申请(MAA),该药物用于治疗复发或难治性霍奇金淋巴瘤(HL)和复发性或难治性系统性间变大细胞淋巴瘤(sALCL)。

Millennium首席医疗官Nancy Simonian说,该申请的提交使我们向欧盟的复发或难治性HL和复发性或难治性sALCL患者提供新的治疗选择又近了一步——这是两个需求尚未被满足的医疗领域。

上述申请包含关于复发或难治性HL和复发或难治性sALCL患者的关键的Ⅱ期研究的数据。

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