新药创制重大专项首个治疗用生物制品Ⅰ类新药获批

文章来源：生物谷发布时间：2011-07-12

近日,国家食品药品监督管理局批准了注射用重组人尿激酶原的新药上市申请.它是我国"十一五"重大新药创制科技重大专项的第一个生物制品Ⅰ类新药.

近日，国家食品药品监督管理局批准了注射用重组人尿激酶原的新药上市申请。它是我国“十一五”重大新药创制科技重大专项的第一个生物制品Ⅰ类新药。

注射用重组人尿激酶原(Reocmbinant Human Prourokinase for Injection)，简称 pro-UK，临床用于急性ST段抬高性心肌梗死的溶栓治疗，由天津天士力集团旗下的上海天士力药业有限公司与中国人民解放军军事医学科学院生物工程研究所共同研制成功。该药品历经了几十年严谨细致的开发，在安全性、有效性以及药品产业化质量可控等方面均获得了详实准确的数据，并且拥有多项自主知识产权，系我国科研人员经过自主创新获得的成果，也是我国近年批准的唯一一个治疗用生物制品Ⅰ类新药。