据悉,在一项基于美国临床内分泌学协会(AACE/ACE)糖尿病规则的事后分析中,与二甲双胍作为初步治疗相比,更多的给予Janumet片(Sitagliptin/盐酸二甲双胍)治疗的2型糖尿病患者在治疗18周后达到了血糖水平目标。
当恰当的联用西格列汀和二甲双胍治疗时,Janumet表明可以改善2型糖尿病成年人血糖的控制。Janumet不应当用于1型糖尿病或糖尿病酮症酸中毒的治疗。
“将近一半的2型糖尿病的患者没有实现充分的血糖控制,患者往往需要联合治疗以达到血糖目标,”Merck研究实验室里头,糖尿病和内分泌学的副主管,医学博士、哲学博士Barry J. Goldstein说。“这些事后分析的结果提供了关于对合适的患者使用Janumet进行联合治疗的额外数据。”
Sitagliptin是Janumet的一种成分,可增强人体自身通过增加活跃的肠促胰岛素水平而降低血糖水平的能力。通过联合DPP-4抑制剂
Sitagliptin与最常用的一线治疗药物二甲双胍,Janumet则可针对性地治疗糖尿病的3个关键缺陷:胰腺β细胞产生的胰岛素缺乏、胰岛素抵抗和经肝脏产生的葡萄糖过剩。
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口服固体制剂作为临床应用非常广泛的剂型之一,其传统生产模式存在产尘量大、生产暴露环节众多以及工序复杂等特点。因此,在生产 OEB4-5 级标准的口服固体制剂时,面临的挑战是多方面的。本文从车间建设的角度出发,探讨了针对高毒性或高活性等固体制剂生产所需采取的技术手段与措施。
作者:卞强、陈宁
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