Inviragen今天宣布启动其获得专利的手足口病 (HFMD) 研究性疫苗——INV21的一期临床试验。INV21 是一种高纯度的病毒颗粒制剂，用于预防71型肠道病毒 (EV71) 所引起的手足口病。按照Inviragen 与杜克-新加坡国立大学 (Duke‐NUS) 医学研究生院签署的谅解备忘录，这项研究将在新加坡国立大学医院研究医学科开展。INV21 的一期临床试验将评估该疫苗的安全性以及健康的成年志愿者的免疫反应。

“供一期临床研究的 INV21 是Inviragen的科学家多年研究成果，是我们公司的重要里程碑。” Inviragen 首席运营官 Joseph Santangelo 博士评论说，“INV21 是Inviragen在新加坡开发的，我们的临床前研究表明，这种疫苗激发大量中和抗体对抗多种71型肠道病毒毒株。杜克-新加坡国立大学以及他们与医院之间的强大联系已经加快了开展 INV21人体临床试验的步伐。”

“我们致力于将基础科学转化为临床实践，终极目标是将疫苗推向市场，从而让新加坡乃至全世界人民从中受益。” 新加坡国立大学医院传染病科高级顾问、新加坡国立大学杨潞龄医学院医学系副教授、临床试验首席研究员 Paul Tambyah 博士表示，“手足口病可能严重损害一些儿童的健康，甚至可能导致瘫痪和死亡。由于这种疾病将继续侵袭新加坡以及该地区婴幼儿，因此今后它仍将对公众健康构成威胁，并造成严重的经济损失。我们迫切希望继续与Inviragen合作推进 INV21 以及其他候选疫苗的开发。”

此项试验是一项安慰剂对照随机临床研究，将招募21岁至45岁的健康成年人作为疫苗试验志愿者。每个人将接受两次疫苗注射，中间间隔四周，每次注射后都会监测是否有任何不良反应。对INV21的免疫反应将在第二次注射后的第一、第二和第六个月时检测。

手足口病 (HFMD) 简介

手足口病是世界各地儿童中的一种常见疾病。然而手足口病在亚太地区却非常流行，过去二十年发病率一直稳步攀升。尽管这种疾病的持续时间通常都较为短暂，但是 EV71 导致的手足口病重症病例却不断增加，包括中枢神经系统病变。大多数亚洲国家都报告出现了手足口病疫情，尤其是新加坡、台湾、马来西亚、越南、韩国、香港和中国内地。中国卫生部的近期报告显示，2010年1月1日至11月30日超过170万人感染了手足口病，其中876人死亡，上年同期则为110万感染，353人死亡。2010年，新加坡报告了30,878个手足口病例。新加坡是一个拥有约五百万人口的岛国，其中约有200,000人是1至5岁的儿童，属于最易感手足口病年龄组。目前尚没有手足口病疫苗。

Inviragen, Inc. 简介

Inviragen 主要从事能够预防全球各地的传染病的疫苗研制工作。Inviragen 的登革热及手足口病疫苗现处于一期临床试验阶段。预防亚洲数百万人罹患的基孔肯雅病和日本脑炎的疫苗正处于临床生产和开发阶段。处于临床前研究阶段的疫苗包括低成本的人乳头状瘤病毒疫苗、新型流感疫苗和组合瘟疫/天花生物防御疫苗。Inviragen在科罗拉多州、威斯康星州和新加坡设有办事处。

新加坡 Duke‐NUS 医学研究生院简介

新加坡 Duke‐NUS 医学研究生院成立于2005年，是美国北卡罗莱纳州杜克大学医学院与新加坡国立大学(NUS)之间的战略合作项目。Duke‐NUS 为研究生提供采用杜克大学独特的教学模式的四年医学博士培养课程，其中一年专门用于开展基础科学或临床特性方面的独立研究。第一批学生将于2011年毕业。Duke‐NUS 还提供硕士/博士和博士课程。作为新加坡生物医学界的一员，Duke‐NUS 已经参与五项新加坡研究项目，即癌症和干细胞生物学、神经学和行为障碍、新型传染病、心血管及代谢疾病、医疗服务和系统研究。