解放军307医院血液科主任艾辉胜教授的题为《半相合造血干细胞输注改善老年急性髓细胞白血病疗效》的学术论文,近日发表在全球顶级血液杂志《血液》(《Blood》)上,这是迄今我国血液病学科领域学者在该杂志发表的第3篇论文。日前,该论文入选2011年F1000“全球最具科学价值的生物和医学论文”。
老年急性白血病对所有治疗反应差,造血抑制时间长,并发症多,近20年来治疗手段几乎无明显进步。据国际权威杂志报告,老年急性髓细胞白血病仅有不足一半的患者能够完全缓解,而且其2年无白血病存活率低于10%。因此,不少老年患者选择了放弃治疗。艾辉胜及其团队从2004年开始对老年白血病进行了系统的微移植试验和临床研究。在前期体外和动物实验的基础上,他们在国内外首先开展了白细胞抗原(HLA)半相合微移植治疗老年白血病的原创性研究。58例年龄在60~88岁急性髓细胞白血病患者采用微移植治疗后,其白细胞和血小板均较单纯化疗组提前恢复7~10天,严重感染率降到26.7%,完全缓解率达到80%,2年白血病存活率提高到38.9%。微移植后患者形成供者细胞微量嵌合体,而且全部病例均未见移植物抗宿主病(GVHD)等移植相关并发症。这是迄今为止国内外所有老年白血病研究中疗效最好的结果。
与传统的异基因造血干细胞移植完全不同,“微移植”既具备传统移植抗白血病作用强、造血恢复快的优点,又巧妙避免了移植物抗宿主病等传统移植的难题,非常安全简便,并发症轻微,为血液病和肿瘤提供了新的更加安全高效的临床治疗手段,是对传统血液病和放射病治疗的一场“革命”。此外,它不受患者年龄和HLA配型限制,60~80以上的老人、家族或无关不相合供者均可接受这种治疗。
除老年白血病外,艾辉胜及其团队还将微移植成功地应用于急性淋巴细胞白血病、骨髓瘤、骨髓增生异常综合征、淋巴瘤及再生障碍性贫血等血液和肿瘤疾病的治疗,效果亦佳。
该论文发表后,国内外血液界反响强烈,并给予高度评价
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口服固体制剂作为临床应用非常广泛的剂型之一,其传统生产模式存在产尘量大、生产暴露环节众多以及工序复杂等特点。因此,在生产 OEB4-5 级标准的口服固体制剂时,面临的挑战是多方面的。本文从车间建设的角度出发,探讨了针对高毒性或高活性等固体制剂生产所需采取的技术手段与措施。
作者:卞强、陈宁
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