美国FDA官员25日表示,美国默克公司生产的一种治疗丙型肝炎的新药boceprevir与传统的用了20年的药物相比,能在更短的时间里治愈更多的病人。但是该管理局对“这种新药如何与传统药物结合以达到最好效果”仍抱有疑问。
据悉,美国食品及药物管理局公布了对默克公司新药boceprevir的审查结果。27日,美国食品及药物管理局将召开一场公开会议讨论是否批准这种药品上市。为了寻求更好地治疗感染了美国320万人的肝炎的方法,科学家们已经进行了15多年的研究。
28日,福泰制药公司(Vertex Pharmaceuticals)也将向美国食品及药物管理局提交一款类似的新药telaprevir。这两种新药都被认为是药物的重大突破,上市后都有望取得年销售额超过10亿美元的成绩。
据了解,这两款新药都能够抑制丙型肝炎病毒蛋白酶,这种片状新药不同于传统药物利巴韦林药丸(ribavirin)和聚乙二醇干扰素alpha注射剂,传统药物旨在提高免疫系统。
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