据悉，美国食品与药品管理局(FDA)近日公布了对默克公司生产的丙肝治疗药物Boceprevir的审查意见，据联邦卫生官员称，受到高度关注用于治疗丙肝的此种药物显示了不错的疗效，与已使用20年的抗丙肝药物相比，可在更短的治疗时间内治愈更多的患者。但FDA仍对该药如何与现有的抗丙肝药联合使用以达到最大疗效存在疑问。

在美国，约320万人已感染了丙肝病毒，为研究这种更好的抗丙肝病毒治疗方法，花费了长达15年以上的时间。于本月27日举行的公开会议将确定是否批准此药用于治疗丙肝。在此次会议上，由病毒专家组成的外部审查组将对此药的安全性和疗效进行投票。FDA通常会遵照审查组的决定，但这并不是必须的。

FDA审查组将于4月28日审查Vertex制药公司提交的另一种类似Boceprevir的药物Telaprevir。据认为，这两种药物都是突破性新药，有潜力创造累计10亿美元以上的年销售额。与以往使用的免疫系统增强药利巴韦林(Ribavirin)药丸和α干扰素注射液不同，这两种新型片剂药物都通过阻断允许丙肝病毒复制的蛋白酶来起作用。与抗艾滋病药物类似，默克和Vertex两家公司的这两种新药将作为鸡尾酒疗法的一部分与两种现有的抗丙肝药一起给予，从而降低病毒水平。

FDA 称，默克公司提交的两项研究达到了他们的目标，即在Boceprevir治疗结束后6个月，患者体内检测不出病毒水平。默克公司生产的 Boceprevir经研究显示，将它与现有的抗丙肝药联合使用可将治愈率提高到75%。该公司的研究宗旨在于，包括该药物在内的联合用药可以在六个月内治愈大多数患者，这缩短了标准治疗一半的时间，从而减少暴露于以往药物所致的副作用。

现有抗病毒双联疗法的治愈率大约只有40%，而且会引起恶心、疲劳和呕吐等副作用。据FDA称，Boceprevir的主要副作用是贫血或虚弱和乏力，这是由携氧红细胞不足造成的。

FDA还在其评价中表示，一些应答迟的患者可能需要使用8个月的药物来肃清病毒。它建议其他患者群体应接受较长时间的治疗，如非洲裔美国人，因为他们对药物的反应差于其他种族。根据疾病控制与预防中心的数据，非洲裔美国人占美国丙型肝炎携带者总数的20%以上。

丙肝是肝移植的主要病因，在美国每年约有1.2万患者死于该病，预计到2030年该数字将是现在的三倍，因为婴儿潮时期出生的人易死于该病。丙肝常与患者非法注射药物有关，但因为自1992年起才开始对血液供应进行测试，所以在1992年前它也会通过输血途径传染。大多数人丙肝患者不知道他们携带病毒，直到多年后出现肝损害才发现，这可能会导致腹痛、疲劳、瘙痒和黑尿。

默克公司负责传染病药物的副总裁EliavBarr博士称，肝脏的自我修复能力很强，直到不能自我修复时肝脏才无法工作。所以慢性肝损伤会逐渐加重，直至出现严重的肝功能损害时才会为患者发觉。

位于美国新泽西州白宫站的默克公司是第一家在1991年将开发的α干扰素用作抗丙肝药物上市销售的公司。之后不久，这家公司就开始研发Boceprevir。