欧盟批准癫痫治疗药Trobalt上市

文章来源:生物谷 发布时间:2011-04-06

声称它与Valeant公司合作开发的癫痫药物Trobalt已获得欧盟的上市许可。

Trobalt主要治疗成人癫痫的部分发作。此前,在人用医药产品委员会建议将Trobalt应用于已经使用其他疗法的病人后,此药才获得欧盟的批准。委员会向欧洲药品管理局提出了建议。

Trobalt又称瑞替加滨,而在美国它被称为ezogabine。美国食品和药物管理局曾在十二月时拒绝批准该药物,称它需要额外的非临床资料。该公司正致力于如何回应。

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