葛兰素癫痫药物获欧盟上市批准

文章来源:生物谷 发布时间:2011-04-06

北京时间3月30日凌晨消息,公司(GSK)宣布,其与Valeant Pharmaceuticals Inc(VRX)合作开发的癫痫药物Trobalt已获得欧盟的上市批准。

Trobalt是一款用于治疗癫痫病成年患者局部癫痫发作的药物。欧盟的批准是在欧盟人用医疗产品委员会建议批准Trobalt供已采用其他疗法的患者使用后做出的。

Trobalt又被称作retigabine,在美国被称为ezogabine。美国食品药品管理局(FDA)去年12月拒绝批准该药,称其需要更多的非临床信息。葛兰素与Valeant正准备做出回应。

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