中国自主研发的新型低成本同位素示踪剂“十五氧”昨天在此间举行的第23届国际医疗仪器设备展览会亮相。
由北京市重点生物工程企业——北京大基康明医疗设备有限公司开发的该产品,可大幅降低正电子发射型计算机断层显像(PET)的诊断成本。
目前临床广泛应用的葡萄糖代谢显像剂的费用约超过2000元人民币,而同位素示踪剂十五氧的成本仅为一元人民币。
医学影像诊断专家认为,该产品不仅可极大降低诊疗成本和缩短诊断时间,实现随到随查,而且能减少放射线对人体的损害,将为缓解看病难、看病贵发挥积极作用。
正电子发射型计算机断层显像(PET)是当今核医学领域先进的临床影像诊疗技术之一,其原理是将生物生命代谢中葡萄糖、蛋白质、核酸、脂肪酸等物质,标记上短寿命的放射性核素注入人体,并通过其在代谢中的聚集来反映生命代谢活动情况,从而达到诊断的目的。这一技术广泛用于多种疾病的诊断与鉴别诊断、病情判断、疗效评价、脏器功能研究和新药开发等。
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口服固体制剂作为临床应用非常广泛的剂型之一,其传统生产模式存在产尘量大、生产暴露环节众多以及工序复杂等特点。因此,在生产 OEB4-5 级标准的口服固体制剂时,面临的挑战是多方面的。本文从车间建设的角度出发,探讨了针对高毒性或高活性等固体制剂生产所需采取的技术手段与措施。
作者:卞强、陈宁
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