临床实验不能违背医学伦理

文章来源：中华检验医学网发布时间：2011-03-30

因方舟子、方玄昌遇袭案而被判拘役5个半月的“铁锤教授”肖传国，日前刑满获释。然而，双方关于肖氏反射弧争论的硝烟并未散去，并引起国内医学界对建设的大讨论。昨天在沪举办的第48期院士沙龙，就“医学研究伦理的规范化建设”话题展开热烈讨论。

医学新技术走出实验室，进入临床阶段，往往耗时久、成本高，一门新的学科——转化医学应运而生，为加快临床步伐照亮了前途。上海社会科学院沈铭贤研究员提出，加快临床步伐的转化医学仍应定位于“研究”而非“临床”，不能匆忙“上阵”。如从俄罗斯传入的开颅戒毒手术，未经充分实验研究便展开应用，卫生部紧急叫停。沈铭贤指出，应当区分临床前研究、临床实验与临床应用，制止混淆临床治疗与临床实验，甚至在实验阶段收取受试者费用的做法。

“临床治疗中的病患关系，在实验中则是受试者与实验者关系。”复旦大学附属华山医院科研处处长伍蓉指出，受试者在实验中不仅在治病，更是在尝试一种全新的治疗方式，可能获益，也可能受到伤害。因此各种风险要求医学伦理委员会全程监督，进行独立的、高质量的、及时的检查与审核，确保实验者遵循医学伦理要求的“尊重、有益、公平”原则，保障受试者的知情权。

上海中医药大学樊明胜教授建议参考银行信用档案，建立实验者的信用档案，违背医学伦理要求的不再获批临床实验。“台湾医学生进行尸体解剖前后都要举行仪式，以示对为医学做出贡献的过世者的尊重。这也是可以借鉴的，让我们的医学生尽早进入遵守医学伦理的状态。”也有律师指出，目前知情同意书普遍格式化，要么与国情不符，要么偏向实验方，更应从保护受试者的角度来拟定条款。