日前从中山市国家健康基地了解到,中山市生科试剂仪器有限公司自主研发的利用微柱凝胶检测技术的ABO、RhD血型抗原检测卡和抗人球蛋白检测卡已经获得 SFDA批准。该产品的推出将有效缩短检测血型等待时间,检验成本更可直降20%,为抢救病人及输血等争取了宝贵时间,并大大节约了成本,为我国临床医学检验在快速诊断和降低医疗成本两方面取得新的突破。
据悉,微柱凝胶检测技术是目前国内外血型血清学主流检测方法。中山生科试剂仪器有限公司利用微柱凝胶检测技术研制的ABO、RhD血型抗原检测卡和抗人球蛋白检测卡为国内第2家获SFDA准产注册的同类产品。此前该领域呈现外资产品独霸天下的局面。中山生科试剂仪器有限公司该项技术的研发成功,不仅有望改变这一格局,还使得ABO、RhD血型抗原检测卡临床检测时间缩短至只需3分钟,不到进口同类产品检测时间的三分之一;抗人球蛋白检测卡用于临床检测只需 13分钟,只需进口同类产品近一半的时间。
据了解,国内临床对同类产品的用量每年至少在5亿元,潜在的市场需求每年可达到 20亿元,此项产品价格将低于现有临床产品价格的20%,从而将带动现有临床市场使用的同类国内外产品价格至少下降10%以上。有业界人士估算,该类产品推出市场后将可使医疗机构每年节约1亿元的试剂成本,有效降低检测费用。
2024-08-17
2024-09-02
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本文的目的是为了探讨注射用甲苯磺酸奥马环素的无菌方法开发及验证。通过采用薄膜过滤法,使用1mol·L-1硫酸镁溶液对样品及所用培养基进行处理,pH 7.0 氯化钠蛋白胨缓冲液(含 0.1% 组氨酸、0.3% 卵磷脂和 3% 吐温 80)进行冲洗,有效地消除了样品的抑菌性。得出的结论为采用 1 mol·L-1 硫酸镁溶液及 pH 7.0 氯化钠蛋白胨缓冲液(含 0.1% 组氨酸、0.3% 卵磷脂和 3% 吐温 80)可以有效地消除注射用甲苯磺酸奥马环素的抑菌性能,可以将该方法用于注射用甲苯磺酸奥马环素的无菌方法验证。
作者:印萍
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