目前检测血型需要10分钟,给患者与医学检验者们都带来时间上的很大浪费。遇到抢救病人急需输血时,医生更是感到为难。记者日前从“微柱凝胶检测技术研发成果新闻发布会”上了解到,我国利用微柱凝胶检测技术研发的ABO、RhD血型抗原检测卡,抗人球蛋白检测卡,将从根本上成功改变这一现状。
据与会专家介绍,该项技术的研发成功为我国临床医学检验在快速诊断和降低医疗成本两方面取得新的突破。ABO、RhD血型抗原检测卡临床检测时间只需3分钟,不到进口同类产品检测时间的三分之一;抗人球蛋白检测卡用于临床检测只需13分钟,只需进口同类产品近一半的时间。新技术将为患者赢得十分宝贵的诊治时间,为临床的血型血清学的快速诊断试验取得新的突破。
据悉,国内临床对同类产品的用量每年至少在5亿元,潜在的市场需求量每年可达到 20亿元,此项产品价格将低于现有临床市场价格的20%。从而将带动现在临床市场使用的同类国内外产品价格至少下降10%以上。可以说,该项新产品的问世,一年后可为全国的医院每年节约1亿元的试剂成本,将为百姓从源头上降低检测费用。
中山市生科试剂仪器有限公司是国家健康基地第一个从事血型学体外诊断试剂生产的企业,也是国内第一批按<<体外诊断试剂注册管理办法>>通过SFDA体外诊断试剂生产质量管理体系考核的企业。该公司利用微柱凝胶检测技术研制的ABO、RhD血型抗原检测卡,抗人球蛋白检测卡获得SFDA准产注册,是国内同类产品第二家获SFDA准产注册的产品。此次新产品研发成功有望改变同类产品国内主要依靠进口的局面。
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本文以某制药产线的灌装机设备为研究对象,采用计算流体动力学(CFD)仿真技术对充氮装置的充氮性能进行分析,并结合分析结果对氮幕结构进行了优化设计。随后,针对优化方案进行性能仿真验证,结果显示优化后的顶空残氧量降低至0.252%。为了进一步验证优化方案的实际效果,将优化方案应用于实际产线进行性能测试,测得的顶空残氧量为0.68%,这一结果满足了小于1%的要求,表明其充氮保护性能已达到国际先进水平。
作者:王志刚、刘依宽、刘佳鑫
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