山东以新一轮GMP认证助推产业升级

文章来源：制药工业网发布时间：2011-03-02

在近日召开的山东省安全工作会议上，山东省食品药品监管局提出，要健全市场准入和退出机制，以新版药品GMP实施为契机，推动医药企业整合资源、兼并重组，提高产业的规模化、集约化程度。

据悉，“十一五”期间，通过实施药品GMP改造，山东省医药工业企业装备水平和管理水平得到较大提高，骨干企业竞争力增强。在医药产业规模迅速壮大的同时，也存在着集约化程度、科技含量不高，缺乏大型龙头企业和品牌带动的问题。去年，全省仅一家医药工业企业收入超100亿元。

为助推医药产业升级，山东省局今年将立足增强企业核心竞争力，加大新版药品GMP实施的指导和帮促力度，着力培育齐鲁制药、鲁南等一批品牌知名度高、市场占有率高、竞争力强的大型龙头企业成为创新型示范企业，力争到“十二五”末，全省示范企业发展到50家以上。

同时，山东省局将进一步健全市场准入和退出机制，推动企业兼并重组，督促企业结合新版药品GMP改造，提升技术装备、信息化和节能减排水平，淘汰落后生产力。通过培训、督导、检查等方式，推动相关企业深入实施质量受权人制度，建立和完善以新版GMP为核心，质量受权人与药品生产、质量保证、质量控制等部门协调统一、内外结合的质量保证体系。