“立体定向仪导向下穿刺半月神经节留置导管注射甘油治疗三叉神经痛”研究课题,日前通过了科技成果鉴定。来自北京神经外科研究所、山东省省立医院、山东大学齐鲁医院、中国人民解放军济南军区401医院等机构的7位神经外科专家组成的专家鉴定委员会认为半月神经节留置导管注射甘油治疗三叉神经痛达到同类方法的国内领先水平。该项目经青岛市科技信息研究所中英文检索,结论是国内外均未查到与该项目查新点相同的研究报道。
近二三十年,国际医学界在三叉神经痛医疗技术方面没有大的进展,没有先进技术可以学习和借鉴,青岛树仁三叉神经医院临床科研人员通过自主技术研发,拥有了我国三叉神经痛领域的第一个国家发明专利“颅底卵圆孔立体定位装置和方法”和实用新型专利“颅底卵圆孔立体定位仪”,在专利技术基础上开展的非手术疗法:颅底乱圆孔立体定位仪导向下穿刺半月神经节注射甘油疗法。
2010年3月20日,青岛树仁三叉神经医院开展了“立体定向仪导向下穿刺半月神经节留置导管注射甘油治疗三叉神经痛”的新疗法。以该医院张树仁教授为首的课题组,为提高半月节甘油注射治疗三叉神经痛单次治疗成功率而进行了半月节留置导管技术的研究,首先确定了导管的技术参数,并研制出符合临床治疗要求的导管。在此基础上开展了立体定向仪导向下穿刺半月神经节留置导管注射甘油治疗三叉神经痛的研究,通过采用此方法对383例原发性三叉神经痛患者的治疗,结果表明,与对照组相比疼痛缓解率明显提高,并发症减少。从宏观角度看,留置导管技术在三叉神经痛治疗领域的应用,开辟了半月神经节新的给药途径,实现了一次穿刺多次注射药物的治疗手段,提高了单次治疗的成功率,减少了重复穿刺的次数,提高了疗效,降低了医疗风险,具有很高的临床实用价值。
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口服固体制剂作为临床应用非常广泛的剂型之一,其传统生产模式存在产尘量大、生产暴露环节众多以及工序复杂等特点。因此,在生产 OEB4-5 级标准的口服固体制剂时,面临的挑战是多方面的。本文从车间建设的角度出发,探讨了针对高毒性或高活性等固体制剂生产所需采取的技术手段与措施。
作者:卞强、陈宁
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