Spectrum制药公司推出的抗癌药Belinostat即将进入2期临床实验,目前招募的受试者人数已达到预定目标。这次属开放标签、随机、安慰剂对照型实验,研究人员将检测药物治疗原发部位不明癌(CUP)的效果。
所招募的受试者均为此前未接受过任何治疗的CUP患者,他们将被随机分成2组:其中一组采用Belinostat+卡铂+紫杉醇(BelCaP)进行治疗;另一组采用卡铂+紫杉醇(CaP)进行治疗。
实验的主要目的是对比上述两种疗法治疗CUP的效果,检测的指标包括患者用药后的疾病无恶化生存期、药物应答率、总体存活期等。
关于患者用药后的总体存活期数据将于2012年第一季度得出,这些数据有助于人们了解belinostat与化学疗法药联用治疗CUP的效果。
Spectrum董事会主席、总裁及CEO雷吉斯•斯洛奇亚表示,相信Belinostat是一种具有良好安全性的HDAC抑制剂类药,可以跟卡铂和紫杉醇等其他化疗药联用,而这些化疗药是目前抗击癌症的主力军。这次实验的结果将于明年第三季度揭晓。
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本文以某制药产线的灌装机设备为研究对象,采用计算流体动力学(CFD)仿真技术对充氮装置的充氮性能进行分析,并结合分析结果对氮幕结构进行了优化设计。随后,针对优化方案进行性能仿真验证,结果显示优化后的顶空残氧量降低至0.252%。为了进一步验证优化方案的实际效果,将优化方案应用于实际产线进行性能测试,测得的顶空残氧量为0.68%,这一结果满足了小于1%的要求,表明其充氮保护性能已达到国际先进水平。
作者:王志刚、刘依宽、刘佳鑫
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