Spectrum制药公司推出的抗癌药Belinostat即将进入2期临床实验,目前招募的受试者人数已达到预定目标。这次属开放标签、随机、安慰剂对照型实验,研究人员将检测药物治疗原发部位不明癌(CUP)的效果。
所招募的受试者均为此前未接受过任何治疗的CUP患者,他们将被随机分成2组:其中一组采用Belinostat+卡铂+紫杉醇(BelCaP)进行治疗;另一组采用卡铂+紫杉醇(CaP)进行治疗。
实验的主要目的是对比上述两种疗法治疗CUP的效果,检测的指标包括患者用药后的疾病无恶化生存期、药物应答率、总体存活期等。
关于患者用药后的总体存活期数据将于2012年第一季度得出,这些数据有助于人们了解belinostat与化学疗法药联用治疗CUP的效果。
Spectrum董事会主席、总裁及CEO雷吉斯•斯洛奇亚表示,相信Belinostat是一种具有良好安全性的HDAC抑制剂类药,可以跟卡铂和紫杉醇等其他化疗药联用,而这些化疗药是目前抗击癌症的主力军。这次实验的结果将于明年第三季度揭晓。
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本文的目的是为了探讨注射用甲苯磺酸奥马环素的无菌方法开发及验证。通过采用薄膜过滤法,使用1mol·L-1硫酸镁溶液对样品及所用培养基进行处理,pH 7.0 氯化钠蛋白胨缓冲液(含 0.1% 组氨酸、0.3% 卵磷脂和 3% 吐温 80)进行冲洗,有效地消除了样品的抑菌性。得出的结论为采用 1 mol·L-1 硫酸镁溶液及 pH 7.0 氯化钠蛋白胨缓冲液(含 0.1% 组氨酸、0.3% 卵磷脂和 3% 吐温 80)可以有效地消除注射用甲苯磺酸奥马环素的抑菌性能,可以将该方法用于注射用甲苯磺酸奥马环素的无菌方法验证。
作者:印萍
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