就设备的材质、净化、清洁、灭菌、安全以及应用方面，谈谈对中药前处理设备有哪些特殊要求?

陈广娣 东芝堂药业(安徽)有限公司

如果说生产工艺是生产的核心，生产装备设计则是实现其核心思想的工具。先进的生产装置与其匹配，才能使工艺得以实现，生产出高质量的中药工业产品。

GMP要求的中药前处理设备基本上在材质、外观方面制造商都可以按标准生产，净化设施按指标配套，但种类繁多的中药前处理的清洁、灭菌环节是比较难满足要求。

我国近几年高度重视中药工业的技术改造，但与中药工艺相适应性的差距仍较远，中药前处理设备在应用方面感觉装置配套差，实现中药生产装置的标准化任重而道远。

庄严郑 州同盛药业有限公司总经理

个人认为总的要求是：考虑中药的多样性，加工方法的复杂性，个别品种的特殊性，设备的通用性、针对性、适应性和实用性。

中药前处理设备材质应考虑中药材不同的来源、形状、质地、加工方法、成品规格等多样性因素。单纯从满足清洁、净化等某一方面出发去选择材质是不可取的，也不能适应中药前处理的要求。目前设备材质使用很多是不合适的，如：切制设备刀具的硬度，考虑了锈蚀但硬度不够，尤其对根及根茎类品种;浸润设备的抗腐蚀性，笼统的采用不锈钢达不到抗腐蚀性要求，中药材的浸润液大多呈酸性，可以考虑复合材料;切制设备的压紧装置，进料装置的材质选用达不到松紧合适、进退自如，影响药材加工精度等，应统筹兼顾以上因素。

净化、清洁、灭菌、安全方面，我认为对前处理设备总体来讲“合适即为最好”，不要片面理解GMP，无谓增加成本。因为中药前处理本身就是相对粗放的加工方法。而应用方面存在的问题较多，对一个中型规模的药厂，中药材的前处理工序是很庞大的，主要的原因就是中药材品种、规格、加工方法繁多，而中药前处理设备很难满足多品种、多样性要求。需要多台(套)设备共同完成加工，这就给设备的设计、制造提供了发展的空间。

肖杰明 杭州春江自动化研究所所长

中药前处理设备一般是指在中成药生产过程中，位于提取或制剂工序前对药材进行预加工的设备，包括风选、筛选、水洗、浸润、切制、干燥等加工设备，加工目的是提高药材的净度，改变外观形态，为生产准备原料。

我国GMP第31条规定：设备的设计、选型、安装应符合生产要求，易于清洗、消毒或灭菌，便于生产操作和维修、保养，并能防止差错和减少污染;第32条规定：与药品直接接触的设备表面应光洁、平整、易清洗或消毒、耐腐蚀，不与药品发生化学变化或吸附药品。从中药前处理设备的设计与材质方面来看，重点应考虑易清洗、耐腐蚀、不污染药物。由于药材产地缺乏加工药材的净度标准或标准水平较低，药材的包装物、自身夹带的泥沙、灰尘等杂质易污染设备、环境和药材自身，加上前处理设备需要加工的药材种类多，药材的形态、质地等差异大，不同品种、批次药材加工后都需要清洗设备，药材的前处理属于粗加工范畴。