近日,AiCuris已提前完成了其生殖器疱疹在研新药AIC316的II期临床实验,此次属安慰剂对照、剂量确定型实验,主要研究不同剂量药物治疗生殖器2型-HSV病毒感染的效果,相关的实验数据有望于明年年初得出。
AiCuris公司表示,上述实验的完成比预先设定的时间表提前了2个月。甚至在后期临床实验当中,招募的受试者数量需要控制,因为招到的人数已超过当初制定的目标。
该公司临床研发部负责人巴克哈德•蒂姆勒尔表示,那么多人有兴趣参与这个实验令人很惊讶,目前所招募的受试者均为单纯疱疹病毒感染患者,能招到这么多受试者也很出乎意料。
尽管目前已有治疗该病的药物,但患者对新药的需求仍旧非常迫切,耐受性良好且疗效上佳的新药则更受青睐。
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本文的目的是为了探讨注射用甲苯磺酸奥马环素的无菌方法开发及验证。通过采用薄膜过滤法,使用1mol·L-1硫酸镁溶液对样品及所用培养基进行处理,pH 7.0 氯化钠蛋白胨缓冲液(含 0.1% 组氨酸、0.3% 卵磷脂和 3% 吐温 80)进行冲洗,有效地消除了样品的抑菌性。得出的结论为采用 1 mol·L-1 硫酸镁溶液及 pH 7.0 氯化钠蛋白胨缓冲液(含 0.1% 组氨酸、0.3% 卵磷脂和 3% 吐温 80)可以有效地消除注射用甲苯磺酸奥马环素的抑菌性能,可以将该方法用于注射用甲苯磺酸奥马环素的无菌方法验证。
作者:印萍
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