近日,AiCuris已提前完成了其生殖器疱疹在研新药AIC316的II期临床实验,此次属安慰剂对照、剂量确定型实验,主要研究不同剂量药物治疗生殖器2型-HSV病毒感染的效果,相关的实验数据有望于明年年初得出。
AiCuris公司表示,上述实验的完成比预先设定的时间表提前了2个月。甚至在后期临床实验当中,招募的受试者数量需要控制,因为招到的人数已超过当初制定的目标。
该公司临床研发部负责人巴克哈德•蒂姆勒尔表示,那么多人有兴趣参与这个实验令人很惊讶,目前所招募的受试者均为单纯疱疹病毒感染患者,能招到这么多受试者也很出乎意料。
尽管目前已有治疗该病的药物,但患者对新药的需求仍旧非常迫切,耐受性良好且疗效上佳的新药则更受青睐。
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本文以某制药产线的灌装机设备为研究对象,采用计算流体动力学(CFD)仿真技术对充氮装置的充氮性能进行分析,并结合分析结果对氮幕结构进行了优化设计。随后,针对优化方案进行性能仿真验证,结果显示优化后的顶空残氧量降低至0.252%。为了进一步验证优化方案的实际效果,将优化方案应用于实际产线进行性能测试,测得的顶空残氧量为0.68%,这一结果满足了小于1%的要求,表明其充氮保护性能已达到国际先进水平。
作者:王志刚、刘依宽、刘佳鑫
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