自北京诺和诺德在2000年成为首家在华设立药物研发中心的跨国制药企业后,礼来、罗氏、辉瑞、诺华、阿斯利康、葛兰素史克先后宣布了在华药物研发计划,此阶段被业内称为跨国公司在华研发布局的高峰期。
礼来、罗氏和辉瑞的在华研发机构实际运营已有数年时间,诺华、阿斯利康和葛兰素史克研发中心负责人目前已到位,筹备工作正紧锣密鼓地展开。
布局完整链
“此前罗氏的药物研发中心从事的是药物研究,没有涉及药物开发工作。”上海罗氏制药有限公司副总经理王新光介绍。
据记者了解,目前在华开展工作的跨国药企研发中心开展的工作都是药物研究,即以寻找新化合物为节点的工作,还没有延伸到以药物设计、临床试验、申报新药为终点的完整过程。
罗氏药品开发中心直接让人联想到今年5月葛兰素史克宣布在华设立研发中心。葛兰素史克所设的是新药研究、开发和申报的完整链条的研发中心,以在中国从头到尾研发出一个新药为目标。该中心目前还在筹备阶段,预计在明年才能正式投入实际运营。
一个是以数年药物研究为先头部队,再延伸到药物开发领域;一个是一步到位涵盖药物研发全领域。它们有一个共同点,就是强调跨国公司在华药物研发领域的空白正在被抹上重彩——这意味着跨国公司在华研发布局踏上了一个新的阶段。
药品开发是把经过实验室筛选的分子转变成药物的最关键一环,它通过国际多中心临床研究,鉴定药物的安全性和有效性,是驱动药物价值链的引擎。一个创新药从研发到上市往往需要15~20年的时间,平均投资高达10亿美元,而药品开发是研发费用投入最大的去向。
罗氏药品开发中国中心负责人原瑞华博士表示,她已经开始了开发中心的筹备工作,预计年内将挂牌成立投入运作,地址将在上海张江高科技园区。罗氏在华运营了3年的研发中心,与新设的开发中心将拥有各自的实验室和团队,不会合并在一起。
相中中国大市场
在华设立药物开发中心对于跨国公司意义何在?
作为制药行业的上游环节,研发在日益复杂的商业环境下无疑扮演着非常重要的角色。现在,跨国药企开始寻求全球范围内主要医疗市场上的同步发展。
中国的巨大市场潜力正是吸引跨国公司进一步投入的重要原因。记者经多方采访后了解到,跨国药企在华设研发中心至少有以下3个方面的原因:
第一,加快新药在华上市。目前跨国药企创新药在中国的上市时间普遍比欧美市场滞后4~5年,“设立中国药品开发中心将有助于罗氏创新药物在中国尽早上市。”原瑞华分析。
第二,通过在中国设立药品开发中心,科学家有望能研究开发出更适合中国人种和疾病特征的创新药物。
第三,让更多的中国研究机构、学者、临床医生更早、更主动地参与到全球创新药物的开发过程。
“作为拥有巨大医疗市场、开放竞争环境和优秀研究人才的中国,理应且有能力在全球药品开发格局中扮演更重要的角色。”原瑞华说。
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