澳大利亚CBio制药公司即将开展其在研药XToll治疗风湿性关节炎的II期临床实验,目前受试者招募工作已经完成。
除了位于澳大利亚和新西兰的实验点,CBio也在欧洲中部和东部设立了新的临床试验点,此举也是为了加速受试者的招募工作,目前已经招到150名患者。
该公司负责人杰森?伊特斯表示,在欧洲设立新的实验点之后,负责这个项目的工作小组在最短的时间内完成了受试者招募工作,这有利于下一步工作的开展,甚至有可能会让最终的临床数据提前得出。
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本文的目的是为了探讨注射用甲苯磺酸奥马环素的无菌方法开发及验证。通过采用薄膜过滤法,使用1mol·L-1硫酸镁溶液对样品及所用培养基进行处理,pH 7.0 氯化钠蛋白胨缓冲液(含 0.1% 组氨酸、0.3% 卵磷脂和 3% 吐温 80)进行冲洗,有效地消除了样品的抑菌性。得出的结论为采用 1 mol·L-1 硫酸镁溶液及 pH 7.0 氯化钠蛋白胨缓冲液(含 0.1% 组氨酸、0.3% 卵磷脂和 3% 吐温 80)可以有效地消除注射用甲苯磺酸奥马环素的抑菌性能,可以将该方法用于注射用甲苯磺酸奥马环素的无菌方法验证。
作者:印萍
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