澳大利亚CBio制药公司即将开展其在研药XToll治疗风湿性关节炎的II期临床实验,目前受试者招募工作已经完成。
除了位于澳大利亚和新西兰的实验点,CBio也在欧洲中部和东部设立了新的临床试验点,此举也是为了加速受试者的招募工作,目前已经招到150名患者。
该公司负责人杰森?伊特斯表示,在欧洲设立新的实验点之后,负责这个项目的工作小组在最短的时间内完成了受试者招募工作,这有利于下一步工作的开展,甚至有可能会让最终的临床数据提前得出。
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口服固体制剂作为临床应用非常广泛的剂型之一,其传统生产模式存在产尘量大、生产暴露环节众多以及工序复杂等特点。因此,在生产 OEB4-5 级标准的口服固体制剂时,面临的挑战是多方面的。本文从车间建设的角度出发,探讨了针对高毒性或高活性等固体制剂生产所需采取的技术手段与措施。
作者:卞强、陈宁
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