图1 固定式自动进出料。

随着新版GMP的即将开始，中国制药企业对无菌生产的要求更加严格，冻干机进料和出料的无人化操作已经成为行业发展的必然趋势。本文简要介绍了两种自动进出料系统。

对于粉针剂制药企业如何解决A级无人化操作或者尽可能的减少操作人员，是目前我国大部分粉针剂制药企业面临的难题。

近几年东富龙公司就冻干机自动进出料系统的开发和连续的改进工作受到业界人士的极大关注，已向粉针剂制药企业推出了固定式和移动式两种自动进出料系统，在国内外拥有了一定的客户。

固定式自动进出料系统

它是由输送、理瓶、过渡、出瓶、控制等系统组成，直接和灌装机、轧盖机相互连接，通过一整套控制系统，自动将西林瓶通过冻干机的小门整齐的摆放在其板层上，冻干结束后，可以自动出料到轧盖机，全过程无人操作。它适宜于单台冻干机或两台冻干机的自动进出料。

图2 移动式自动进出料。

移动式自动进出料系统

移动式自动进出料系统由一个理瓶站、自动导向小车、出瓶站、控制系统等组成，把从灌装机上的西林瓶整齐地摆放在一个平台上，然后通过自动小车把平台上的瓶子送到冻干机的板层上；冻干结束后，小车将板层上的西林瓶运送到出料站上，再传送到轧盖机。它适宜于两台以上的冻干机的自动进出料。

总的看来，自动进出料系统具有如下特点：生产工艺先进，降低产品二次污染的风险性；充分考虑了无菌性的特点，产品结构设计简单紧凑；减少了洁净室内的人员，取消了冻干托盘，降低制品的污染率；控制成本，保护操作人员。保证了产品质量的可重现性，质量统一、易于验证。