注射用双黄连(冻干)针剂进入中国药典

作者：本网编辑文章来源：《流程工业》（制药）发布时间：2010-07-04

据有关方面公布，注射用双黄连（冻干）针剂近日被列入到《中华人民共和国药典》增补本，这不仅是我国惟一一只进入药典的中药注射剂，也是首只采用指纹图谱控制产品质量的中药注射剂，也无疑是中药企业的又一次重大突破，将促进中药企业将指纹图谱技术应用于生产过程的各个环节，从而严格有效地控制注射用双黄连（冻干）的质量，以此保证产品质量的均一性和稳定性，并保证产品的有效性和安全性。
目前，中药注射剂乃至整个中药产业都面临信任危机。如何保证中药注射剂的安全性，成为解决危机的重中之重。就现有的技术而言，只有指纹图谱技术能够在检测中尽可能多地反映产品全貌。注射用双黄连（冻干）成品的指纹图谱技术均达到国家标准。
指纹图谱标准的应用，不仅能确保对中药产品的质量控制，更能提高中药产品的市场竞争力，同时对中药注射剂质量与安全再评价的顺利通过，以及整个中药行业产品质量标准的提高都将奠定良好的技术基础。