80亿美元损失背后：Thewaico用全栈平台终结放大不确定性

本网编辑 2026-10-29

生物制造领域普遍面临实验室工艺放大至生产规模时失效的共性难题。

生物制造领域普遍面临实验室工艺放大至生产规模时失效的共性难题。统计显示，过去15年合成生物学因工艺放大失败造成的资本损失约80至120亿美元，全球生物反应器供给缺口突出。意大利生物工艺企业Thewaico推出覆盖台式、中试、生产级的三级生物反应器，配套STRYPES人工智能过程控制软件，以统一硬件架构实现2至10000升容积范围内的工艺参数直接迁移，并同步上线线上可视化配置工具与开放行业社区，面向生物医药、替代蛋白、工业生物技术等赛道开放早期客户接入。

企业概况

Thewaico是一家意大利生物工艺创新企业，设立三大全球功能据点：意大利罗韦雷托为企业总部与生产中心；意大利曼托瓦建有面积超过2000平方米的研发中心，承担反应器硬件、自动化及AI软件的研发集成与工艺验证；美国埃默里维尔设立北美分部，配备展厅、测试实验室与仓储，服务北美客户。团队拥有超过25年生物工艺工程经验，核心创始人此前曾操盘生物制造企业并实现成功退出。2026年9月，企业正式结束隐身模式，推出一体化生物反应器与过程控制全栈平台。

位于意大利罗韦雷托的欧洲、中东、非洲区域总部

行业困局与破局

生物制造领域大量项目可在实验室稳定运行，但放大至生产规模便出现工艺失效，核心症结在于软硬件并未适配从研发到量产的连续放大路径。波士顿咨询集团分析显示，过去15年合成生物学因放大失败造成的资本损失约80至120亿美元；全球现有在用生物反应器总容量约6100万升，其中仅1000万升处于未预定状态；预计至2030年，仅食品类生物制造赛道的反应器需求即可达100亿升。传统制药级反应器成本高昂，难以适配细胞培养肉、精密发酵、生物肥料、生物基材料等大宗生物基产品的商业化生产。企业联合创始人兼首席执行官Matteo Brognoli表示，行业创新大多聚焦菌株生物学本身，设备体系迭代相对滞后。Thewaico的目标是消除放大环节的不确定性，将工艺放大转变为可预测的工程决策，而非项目风险来源。

产品矩阵

整套平台包含三款不同量级的生物反应器硬件，全部适配STRYPES人工智能过程控制软件，依靠统一的硬件架构、传感器与工艺逻辑，实现工艺参数直接迁移，避免在不同设备之间重复优化调试。其中，GECKO台式反应器容积为2至10升，配备无水热管理、磁搅拌与重量传感模块，单软件环境最多可同时管控32台设备并行开展高通量实验，在降低污染风险、提升能效的同时，适配实验室早期工艺开发。

SPIRIT中试反应器采用模块化撬装式设计，覆盖30至300升共8种标准容积，支持原位清洗（CIP）与原位灭菌（SIP），搭载工业级控制架构与重量传感工艺智能，衔接实验室研发与工业化生产，适用于工艺开发与技术转移。

JUMBO生产级反应器将统一架构延伸至工业化场景，最大支持10000升规模，沿用相同的模块化硬件理念与AI软件底座，保障量产阶段的工艺可控性、适配性与运行稳定性。

STRYPES：统一AI软件

STRYPES软件可跨三套硬件无缝运行，支持可配置工作流与工艺放大辅助工具，同时兼顾工业PLC系统的高可靠性。研发阶段积累的工艺数据可直接复用至中试及生产设备，减少工艺转移带来的偏差。整套方案覆盖生物医药、替代蛋白、生物塑料、化妆品原料、农业生物技术等多个生物经济赛道。

攻克放大难题

针对工艺放大过程中普遍存在的氧传系数（kLa）差异、混合梯度、剪切效应、传热失衡等难题——上述问题通常导致菌株表现不可控、污染风险抬升与经济效益下滑——Thewaico平台通过先进硬件架构搭配实时工艺智能加以应对。

开放生态

目前，Thewaico正在吸纳来自生物制药、替代蛋白、工业生物技术领域的早期体验客户，开放GECKO与SPIRIT设备的现场演示，客户可通过企业官网提交设备配置咨询。除硬件与软件产品外，Thewaico还打造了Collective Intelligence全球开放生物工艺社区。该社区不设设备采购门槛，无论是否使用公司设备，科研人员与工程师均可在平台提问难题、分享实验经验、交流失败案例，话题覆盖发酵、细胞培养、工艺放大、传质、传感器、补料策略等。企业每年分别在欧洲、北美举办线下行业交流活动，线上社区全年持续开放交流。

责任编辑：邵丽竹

审　　核：何发

80亿美元损失背后：Thewaico用全栈平台终结放大不确定性

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