

SDQR-LDS 型配液系统是制药生产的常用设备之一,应用于无菌制剂、口服与外用类混悬剂、皮肤与腔道外用药液、口腔含漱液、消毒剂等药品生产。系统采用模块化设计制造,将罐体、管道、部件与仪表、控制系统集成于一个模块,在工厂内完成预安装与调试,可全面实现配液自动化操作,满足物料添加、定容、混匀、加热、冷却、剪切与均质、过滤等工艺要求,并具备在线清洗与在线灭菌功能,配液过程支持全自动一键控制与智能化操作。
系统高效稳定,自动化操作可避免人工重复劳动与差错、减少批次生产时间,占地空间小并可按场地需求设计订制;全过程实时在线监测,温控、定容、剪切与均质、送液精确控制,可确保无菌并具备自清洁能力,可自洗或搭配CIP清洗站完成系统及输送管道清洁。控制系统拥有自有知识产权,采用本地与远端相结合的控制方式且可永久升级,整体完全符合ASME BPE、ISPE、cGMP、欧盟及FDA GMP要求,同时依托完善的质量控制体系为用户提供满足制药技术规范要求的验证支持。
SDQR-LDS型配液系统自控程序采用一体化模块化设计,以西门子 PLC 为主控制器,可依据客户需求具体定制。系统支持全自动化控制,通过配方管理确定配方后自动执行配液过程;搅拌、温度、重量、pH、电导率、压力等参数可自行设定,实现加热、冷却、混匀、剪切或均质、定容、调pH、送料等功能。
系统配备三级权限登录控制,登录后全过程数据实时显示并记录保存追溯,可外联打印机;具备系统运行故障报警、审计追踪、电子签名等功能,控制界面可定制。系统设定自动CIP清洗程序,与CIP清洗站系统无缝对接;软硬件预留冗余,可满足后续升级及对接工厂总控需求,整体基于 ISPE 原则的模块化控制配方管理,符合ISA88、FDA 21 CFR Part 11以及批处理要求。
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