


SDQR-BIO-BR型生物反应器是生物制药生产的核心设备之一,广泛应用于生物制药(抗体、重组蛋白、胰岛素、疫苗等)与合成生物(医美产品、酶制剂、细胞培养肉、生物材料等)领域。设备采用模块化设计制造,将培养罐体、管路系统、测控单元、无菌操作组件集成于一个模块,在工厂内完成预安装、预调试与无菌验证,现场仅需快速对接即可投入使用。
设备可全面实现生物培养的自动化操作,满足温度调控、pH调节、溶氧控制、搅拌混匀、通气换气、补料加样等核心工艺要求,并可独立完成原位清洗(CIP)、原位灭菌(SIP)等无菌操作,全程支持全自动一键控制,实现智能化、无人化的培养过程管理。设备操作便捷、运行稳定可靠,全自动化操作从根源上避免人为失误,保障培养过程的一致性与产物品质;同时依托完善的质量控制体系和验证团队,为用户提供符合制药行业技术规范与GMP要求的全套验证文件及技术支持。
SDQR-BIO-BR型生物反应器自控程序采用一体化模块化设计,以西门子PLC为主控制器,可根据客户培养工艺与菌株/细胞特性进行个性化定制。系统支持全自动化控制与配方管理功能,可预设多组培养配方,选定后自动执行全套培养流程;搅拌转速、培养温度、pH值、溶氧浓度、通气量、补料速率等参数可自行设定与实时调节,精准实现混匀、控温、酸碱调节、通气自动补料、取样联动等核心功能。
系统配备三级权限登录控制,全培养过程工艺数据实时显示、自动记录并永久保存,支持数据追溯与审计追踪,可外联打印机实现数据报表一键打印;具备完善的故障报警功能,参数超量程、设备异常、管路堵塞等情况均实时声光报警并自动记录。控制界面支持个性化定制,可根据用户操作习惯调整显示布局与参数模块;系统设定自动CIP清洗与SIP灭菌程序,时间、温度、压力等参数可精准设定,并与CIP清洗站、SIP灭菌系统无缝对接;软硬件均预留冗余接口,支持与工厂总控系统、MES系统对接,整体基于ISPE原则的模块化控制配方管理,符合ISA88、FDA21 CFR Part 11及批处理要求。
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