风险过高、成本昂贵、不符合GxP合规要求——多数制药企业在将业务流程迁移至云端时顾虑重重。此外,如何选择合适的云服务商、集成与服务伙伴也是难题,毕竟IT基础设施市场本身便错综复杂。
Wörwag Pharma正是少数勇于踏出云端步伐的制药企业之一。这家源自Baden Württembergischen州Böblingen的中型企业,自1971年在Stuttgart-Zuffenhausen的一家城市药房起步,已发展成为拥有约1500名员工的国际化企业。
其营收增长亦令人瞩目:从2020年的2.358亿欧元持续攀升至2024年的3.31亿欧元。公司的维生素制剂与膳食补充剂产品线在亚洲市场表现尤为突出——2024年亚洲区域营收增幅高达惊人的72%。
Part1 业务流程变革推动IT需求演进
业务持续增长,管理层希望未来进一步提升业绩。为此,公司多年来持续推进数字化转型——从IT安全战略到云计算转型,后者在监管严格的制药行业中令许多企业望而却步。Wörwag Pharma不仅勇于迈出这一步,还同步完成了向SAP S/4HANA的迁移及符合GxP标准的系统验证。此次转型项目由All for One主导的生命科学联盟全程护航。
生命科学联盟是All for One、DHC Dr. Herterich & Consultants与KEK应用系统公司建立的战略合作伙伴关系。其中,All for One负责SAP/S4HANA实施与托管云服务,DHC则专注于保障GxP合规要求。
Part2 云端征程的起点
Wörwag Pharma的云布局始于2016年:当时为确保数据访问安全,公司采用了私有Citrix云解决方案。然而各区域子公司和业务部门开始自行采购云解决方案,有时仅部分告知IT部门或事后才进行沟通。“各地子公司原本拥有高度自主的IT权限,基本独立运作。”Wörwag Pharma全球IT总监Martin Link解释道。这些子公司本身未设置专职IT团队,技术知识储备有限,部分原因在于其长期依赖外部服务商。
自2021年起,Wörwag Pharma着手整合与集中化IT架构,用基于Microsoft 365的系统生态(包括SharePoint、Teams等)替代原有Citrix基础设施,并陆续引入其他云系统(如Success Factors)。当新冠疫情迫使员工转向居家办公时,外勤团队为支持全球移动办公,强力推动了CRM系统的部署。销售部门先行选定了系统方案,之后才邀请IT团队参与实施。
Part3 用户至上,体验先行
这正是两年前Martin Link加入Wörwag Pharma时面临的局面。这位全球IT负责人与团队需服务35个国家和地区,其国籍背景、思维方式与工作习惯差异显著。正如CRM项目所体现的,当时IT部门更多扮演执行角色,决策权有限。Martin Link决心从根本上改变这一现状,并重塑IT团队的专业认知。“IT部门应定位为战略业务伙伴,即主动提供精品服务的‘侍酒师’,而非被动应对的‘快餐供应商’”,他强调道。作为业务伙伴的职责还包括:统一采购并实施企业级软件——这标志着工作方式的重大转变。
这位IT负责人是资深的SAP用户,凭借在汽车零部件与机械制造行业的多段管理经验,他对IT部门应遵循的战略与原则有着清晰理念。“我们必须以用户为中心,确保其最终在设备端获得最优体验”,他着重指出。团队现已取消繁琐的系统登录流程,并尽可能实现内部流程自动化。Martin Link还定期与业务部门共同审视软件工作流,针对性开发流程优化方案。
Part4 整合与标准化
“我们视自身为业务赋能者,旨在推动公司高效运转。”Martin Link表示。若缺乏可扩展性、标准化、自动化、安全保障及全球统一的IT流程,这一目标便无法实现,而“云优先”战略正是实现这些目标的关键。“我们正严格执行将所有系统迁入云端的计划,仅余两处生产基地除外。但这并非受限于IT规划,而是由于该环节涉及大量机械设备控制。”Martin Link解释道。据他透露,与设备制造商合作的相关项目因投资回报率未达预期而暂未推进。Martin Link将系统整合视为云战略的重要支柱:微软平台作为内部基础架构,软件系统或通过供应商云环境(多租户或专属环境)以SaaS模式采购,或运行于自有私有云平台。部分供应商还为Wörwag Pharma维护独立服务器。“我们为每个系统制定差异化运维标准。特别是在云服务合同及整体外包合作中,权责边界必须清晰界定。”这位IT负责人强调。
云转型持续推进的同时,采用“蓝田方案”实施的SAP S/4 HANA系统GxP合规转换已圆满完成。在SAP咨询与项目团队负责人Clare Hirschle的精准把控下,该项目实现了预期目标。至此,Wörwag Pharma向着构建全球统一IT基础设施的目标迈出了关键一步。目前仅存的两个本地数据中心位于生产基地,按规划也将在未来五年内完成全面迁移。
邵丽竹
何发
生命科学领域正迎来前所未有的发展新机遇,合规性监管、质量安全、生产效率及成本,数字化升级与可持续发展等正成为影响其发展的重要因素。生命科学领域在新机遇下面临怎样的挑战与机会?生命科学企业如何通过创新与转型锻造新质生产力、重铸核心竞争力?在刚刚结束的第64届药机展上,施耐德电气的创新理念和技术为此提供了答案。
2024-05-24 邵丽竹
本文首先简单介绍了 5G 技术和工业互联网技术的技术特点和应用架构;其次,将制药行业的特点和“5G+ 工业互联网”的特点相结合,提出了制药智能制造工业互联网架构,并深度地论述了其架构的特点和该架构在制药行业中应用的典型场景,以及在实际应用实践中需要解决的相关问题;最后,根据理论和实践应用探索,探讨如何实现“5G+ 工业互联网”在制药行业的应用,从而促进制药生产过程的数字化、智能化和自动化,提升行业的竞争力。
2024-03-05 郑金旺
2025-11-25
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2025-11-04
2025-11-18
2025-11-14
2025-11-04
2025-11-19
本文以某制药产线的灌装机设备为研究对象,采用计算流体动力学(CFD)仿真技术对充氮装置的充氮性能进行分析,并结合分析结果对氮幕结构进行了优化设计。随后,针对优化方案进行性能仿真验证,结果显示优化后的顶空残氧量降低至0.252%。为了进一步验证优化方案的实际效果,将优化方案应用于实际产线进行性能测试,测得的顶空残氧量为0.68%,这一结果满足了小于1%的要求,表明其充氮保护性能已达到国际先进水平。
作者:王志刚、刘依宽、刘佳鑫
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