
赢创近日宣布,其全球最大的医疗器械技术中心在上海正式开业。该中心专注于生物可吸收医疗器械半成品部件的研发和加工,将服务整个亚洲市场,助力客户应对高端器械产品创新过程中的各种挑战。
亚洲医疗器械市场增势迅猛,前景广阔。随着对先进医疗护理和高价值医用耗材需求的持续上升,中国医疗器械市场正以两位数的年均增长率快速发展。同时,国家为鼓励创新医疗器械研发而出台的一系列政策,也进一步加速了这一趋势。
赢创医药健康业务线负责人 Yann d’Hervé 表示:“我们的下一代生物材料帮助客户在医疗领域实现技术创新,助力无限可能。全新的上海技术中心扩大了我们的全球技术服务网络,帮助更多亚洲医疗器械客户应对项目复杂性、加快上市速度并提高器械性能。”
赢创医疗器械方案上海技术中心提供从概念讨论、材料选择与定制、原型设计、分析测试、质量法规支持到万级洁净室生产的一站式解决方案。新中心将利用先进的加工工艺,以赢创的标准和定制化生物材料为原材料,开发和生产各种形式的半成品部件,并根据需求赋予生物可吸收、低摩擦系数、抗血栓和抗细菌粘附等定制化性能。医疗器械生产商可将这些部件进一步加工为终端器械,以满足骨科、运动医学、普外科、心血管、神经外科、泌尿科、医学美容、眼科和牙科等多个临床领域的特定应用需求。
赢创大中华区总裁夏赋良表示:“高端医疗器械的创新对于推动‘健康中国 2030’规划的实施至关重要。中国是全球第二大医疗器械市场,为了在这一竞争激烈的市场脱颖而出,医疗器械生产商愈发重视寻找具有竞争力的原材料和服务解决方案。赢创医疗器械上海技术中心在战略上与这些紧迫的市场需求高度契合,并将助力产业升级的加速。”
赢创是下一代生物材料的全球创新引领者,旗下解决方案包括生物可降解聚合物、表面改性技术、生物合成纤维素和非动物源重组胶原蛋白平台。凭借独特的安全性和性能优势,这些材料特别适用于高端医用耗材。公司致力于为客户提供从概念到市场的一站式服务,为以患者为中心的疗法开辟新的可能性。
邵丽竹
何发
近日,赢创位于斯洛伐克的全球首座规模化生物表面活性剂鼠李糖脂生产工厂已提前建设完工并正式投产。赢创的鼠李糖脂产品品质优异,采用专利技术通过发酵工艺生产,在市场上独具优势。
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模块类型包(Module Type Package,MTP)是一种非常有吸引力的概念,模块化工厂的优势显而易见,它不仅能使生产更加灵活,还能缩短药品上市时间,但MTP真的已经成熟到可以用于实际生产了吗?
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本文以某制药产线的灌装机设备为研究对象,采用计算流体动力学(CFD)仿真技术对充氮装置的充氮性能进行分析,并结合分析结果对氮幕结构进行了优化设计。随后,针对优化方案进行性能仿真验证,结果显示优化后的顶空残氧量降低至0.252%。为了进一步验证优化方案的实际效果,将优化方案应用于实际产线进行性能测试,测得的顶空残氧量为0.68%,这一结果满足了小于1%的要求,表明其充氮保护性能已达到国际先进水平。
作者:王志刚、刘依宽、刘佳鑫
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