本文作者Sabine Mühlenkamp系本刊德文版自由编辑
多年来,流程工业领域一直在推行模块化工厂的概念,以应对行业内的新挑战。在设想中,预先经过自动化处理的模块单元能够根据实际生产的需要,以添加、排列的方式集成到药品生产过程中;大部分智能控制和调节装置都安装在模块中,通信关联者可以通过一个统一的接口调取所需的模块功能。MTP就像办公室的打印机驱动程序,同时具备自动识别、下载文件以及启动打印机的功能,而人们可以通过个人计算机(PC)进行控制。
MTP是针对加工模块和模块包而提出的标准,与设备供应商无关,目的是使设备能够高效集成于自动化系统中。MTP处于工业模块和编排层之间,依照循序渐进的原则,首先会促成人机界面(HMI)、过程监测和控制等单元实现标准化,然后才会进行维护、诊断及建档。
采用MTP的优势在于,不再需要将每个单独的信号都传送至控制系统。生产过程中许多极为重要的控制和调节功能都可直接由模块接管,然后由模块与控制系统进行通信,这样便可节省用于扩展或改装的费用,且系统运行速度会更快,从而有效降低生命周期成本。
有专家预测,实行MTP模式或将缩短50%的药品上市时间。除制药行业外,精细化工或电子化学品企业也能从这一概念中获益,这一概念能够使其更加迅速和灵活地应对市场需求,进而从激烈的国际竞争中脱颖而出。
MTP是助力模块化设备实现即插即用的最后一块基石
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通过在流程编排层(POL)中将模块的状态信息汇总,即可将PEA集成于系统中。MTP确保了模块和流程编排层之间的顺利连接,借助开放式体系结构(NOA),可将其连接到物联网。Orca则进一步促进了系统的可扩展性。
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在项目的实施过程中,几家公司多次探讨了集成模块化单元的技术条件以及实施过程中面临的挑战。MTP与HMI的组合可实现80%的过程自动化,但仍有20%的部分需要手动调节。在实际合作中,横河电机负责提供MTP导入工具,将分布式控制系统(DCS)通过OPC UA通信协议连接到西门子的可编程逻辑控制器(PLC)中;而由PLC模拟的制冷过程,可在DCS的MTP操作界面上实时显示。最终,整个系统会在赢创的生产基地进行调试和验收。
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2024-08-17
2024-09-02
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2024-08-28
本文的目的是为了探讨注射用甲苯磺酸奥马环素的无菌方法开发及验证。通过采用薄膜过滤法,使用1mol·L-1硫酸镁溶液对样品及所用培养基进行处理,pH 7.0 氯化钠蛋白胨缓冲液(含 0.1% 组氨酸、0.3% 卵磷脂和 3% 吐温 80)进行冲洗,有效地消除了样品的抑菌性。得出的结论为采用 1 mol·L-1 硫酸镁溶液及 pH 7.0 氯化钠蛋白胨缓冲液(含 0.1% 组氨酸、0.3% 卵磷脂和 3% 吐温 80)可以有效地消除注射用甲苯磺酸奥马环素的抑菌性能,可以将该方法用于注射用甲苯磺酸奥马环素的无菌方法验证。
作者:印萍
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