利好！美国生物安全法案未被列入

2024-12-09

美国当地时间2024年12月7日，美国国会参众两院军事委员会公布了2025财年国防授权法案(NDAA)最终协议文本，该版本兼顾了众议院以及参议院两方的提案。

生物安全法案未被列入其中

NDAA最新版本显示，生物安全法案未被列入其中。按照流程，该版本要获得美国总统签字之后才能生效。

公开资料显示：NDAA是美国国会每年通过的一项法案，用于授权国防预算和军事人员的规模，以及确定国防政策和优先事项。从美国国会这次公布的NDAA最新版本看，生物安全法案试图“搭便车”进入NDAA的这条路径已受阻。

多次惊扰生物科技公司

此前，美国生物安全法案的立法拟限制美国联邦政府与中国部分生物技术提供商开展业务往来。

今年1月，美国众议员迈克・加拉格尔（R-WI）和拉贾・克里希纳莫蒂（D-IL）提出了《生物安全法案》，旨在防止美国纳税人的资金流向外国对手控制的生物技术实体，该法案明确针对中国的几家生物科技公司，如药明康德、药明生物、华大基因、Complete Genomics和MGI等。

3月，美国参议院国土安全和政府事务委员会以11∶1的投票结果，通过了参议院版《生物安全法案》草案。

5月，美国众议院监督与问责委员会针对最新修订的《生物安全法案》草案召开听证会，并以40比1的赞成票获通过。该法案如果通过，将直接迫使生物制药公司切断与包括药明康德在内的公司以及三家基因测序公司华大基因、MGI和Complete Genomics的联系。

当地时间9月9日，美国众议院宣布，以306票对81票通过了H.R.8333号法案，即《生物安全法案》。

该法案以“国家安全”为由，限制美国联邦机构与外国生物技术公司展开业务往来，并点名了5家中国公司，分别是中国合同研究组织（CRO）巨头药明康德、药明生物、华大基因集团、华大基因关联公司华大智造以及华大基因子公司Complete Genomics。

但在美国当地时间9月19日，出现了转机，美国参议院发布的NDAA终稿中，并未包含生物安全提案。

美国当地时间2024年12月7日，美国国会参众两院军事委员会公布的2025财年国防授权法案（NDAA）最新版本显示，生物安全法案未被列入其中。按照流程，该版本要获得美国总统签字之后才能生效。

从美国国会这次公布的NDAA最新版本看，生物安全法案试图“搭便车”进入NDAA的这条路径已受阻，仅剩单独立法途径。

未列入的原因

美国生物技术产业一些高层明确反对这项法案，他们指出突然脱钩可能会使一些药物研发延迟数年，且据行业组织生物技术创新组织的调查，在接受调查的134家美国公司中，有超100家与一家中国本土或中国所有的制造商签订了至少一份合同或产品协议，数百万人依赖中国制药公司。

在本次提案的落地过程中，发挥关键反对作用的RandPaul、Raskin和麦戈文已连任，前两者都具有对NDAA能否夹带法案的否决权，且Paul更进一步，顶替参议院提案的发起人Peters成为美国国土安全事务委员会的主席。

未来，不确定性

这一结果意味着生物制药公司与中国之间的合作不再面临即刻威胁，生物医药行业的发展迎来新的机遇。

虽然此次生物安全法案未被列入2025财年NDAA最终协议文本，但并不意味着该法案彻底终止。

据消息人士透露，议员们正在考虑一项折中方案，潜在的修订涉及立法的关键部分，比如增加白宫或联邦机构在实施限制方面的最终决定权等，且更新后的法案仍包含一项重大条款，允许与中国公司的现有协议持续到2032年。

这说明美国在生物安全法案问题上仍处于纠结与权衡之中，未来该法案的走向依旧充满变数，中美在生物技术领域的合作关系也依然面临潜在挑战与不确定性。

内容来源：券商中国

责任编辑：邵丽竹

审　　核：何发