压片过程中，压片机运行速度快，工作压力大。为保证片剂质量的合格以及人身和设备的安全，必须严格按照规定的程序操作。

本文针对汤臣倍健股份有限公司（以下简称“汤臣倍健”）设备生产中出现的问题，提出排查改善方案，并应用实践，可以满足提高设备生产稳定性需求，并达到产品生产质量管理规范（GMP） 要求，效果良好。

汤臣倍健使用的压片机工作原理包括填充、定量、预压、主压成型、出片。上下冲模由转台带动，分别沿上下导轨逆时针运动，当冲头运动到填充段时，上冲头被拉伸到最高位绕过加料器，同时，下冲头经填充，导轨下拉到最低位置，此时，下冲头上表面与模孔形成一个空腔，物料颗粒经加料器叶轮搅拌填入中模孔腔内，形成过量填充。下冲头经过填充导轨后逐渐向上运动，并将多余的物料推出中模孔，进入定量段，在定量段，下冲头保持水平运动状态，由刮粉板和刮粉条将中模上表面多余的物料颗粒刮出，保证了每一种模孔内的物料颗粒填充量一致。进入预压段，上冲头进入中模孔。当冲头经过预压轮时，完成预压动作再继续经过主压轮，通过主压轮的挤压完成压实动作，最后通过排片导轨，上冲上移，下冲上推并将压制好的片剂推出中模孔，片剂进入下料槽流入料桶，完成整个压片流程。

压片机机械部分常见故障易发生在：导轨、压轮、压力站和冲模等部分；生产过程中常见问题有声音异常、片重差异等，涉及因素较多，既有使用方面的因素，也有调节不当因素。在压片机的使用过程中，除了定期对压片室进行清场，定期检查保养易磨损工作部件也很重要。根据实际使用过程中积累一些经验，介绍如何解决一些常见故障和维修方法。

2）压片的物料太粘，产品吊冲或粘冲现象导致上导轨磨损，应及时对冲杆位置喷酒精清洁，可适当手动对冲杆表面涂润滑油增加润滑。

3）压片的物料过细，粉尘多，必须减少漏粉和增加吸尘力度，以免粉尘飞扬，使上冲和上导轨保持干净。

4）上冲模孔不干净，使上冲粘冲、吊冲、上导轨磨损，应清洁上冲模孔直到上冲滑动自如。

2）下冲模孔不干净，使下冲粘冲、吊冲、下导轨磨损，应清洁下冲模孔直到下冲滑动自如。

3）可能是缺油，下冲润滑断油，漏油，造成下冲吊冲现象，导致下导轨磨损。操作时须检查油封情况，损坏或漏油须及时更换。

2）压轮外圆表面磨损严重导致冲杆蘑菇头表面阻力大，严重会造成蘑菇头表面损坏，冲杆报废，须重新更换压轮，操作时确保压轮表面没有金属异物，表面喷润滑油保护。

2）掉落导致冲头磕边损坏，须进行更换。

3）爆冲，压力过大所致，冲头变形将影响片剂的重量差异，须进行更换。

2）加料器内部料轮与腔体产生摩擦异响，调节料轮安装位置。

3）料轮传动轴承进粉导致旋转受阻力大，更换密封圏。操作时须手动转料轮检查轴承转动情况，单手指转动无阻力即可。

2）物料颗粒影响，改进压片工艺，合理配方，提高颗粒的质量。

3.1 日常保养（检查、清扫、调整、加油、换件）的正确实施

１）检查：①当班操作工每班开机前应测试机器的急停开关是否灵活可靠、信号灯指示是否正常，空载低速试车确认无异常情况；②运转中应随时观察显示屏提示信息，注意机器的振动、噪声等，如有异常应及时停机处理。

２）清扫：①导轨内部和表面需要清洁干净，不藏油泥；②压轮表面检查无异物残留，与导轨间的间隙清洁干净；③毛毡固定架上的油泥清洁干净，防止堵塞；④模孔内部的粉尘应喷酒精泡软后用软毛刷清洁干净。

３）调整：①安装冲模前应逐一检查冲模的外表面，有缺陷（例如表面有磨痕）的应及时进行修复或调换；②检查加料器、刮粉板、出片总成与转台之间的距离，若不在正常范围内应调整；③根据生产物料的可压性等调整生产速度、压力，不得超压、超阻力值运行；④定期调整两边站点的参考点（填充高度３ｍｍ、预压轮和主压轮高度17ｍｍ）。

４）加油：①当班操作工每班开机前应检查机器的润滑油位高度；②冲模清洁干净后应存放在专用模具柜里，表面不要生锈和碰伤；③压轮表面需要保证有一层润滑油层保护；④冲杆的润滑油在保证质量的前提下越多越好。

５）换件：①检查上冲杆润滑油毡是否磨损、变形，必要时更换（见图１）；②检查冲杆孔刮油环，磨损、藏污严重的应更换；③检查上下导轨，磨损严重的应更换；④检查下冲阻尼带，下冲自由掉落，说明阻尼带磨损严重，需要更换。

3.2 操作人员应经过培训和考核

１）会使用：操作人员必须熟悉设备的用途和基本原理，熟悉设备的性能要求，熟练掌握设备的操作规程，正常使用设备。严禁未经过培训单独操作设备。

２）会维护：操作人员要掌握设备的曰常维护要求，能协助机修完成对设备的正确维护。

３）会检查：操作人员应了解菲特压片机的结构、性能和特点，能检查设备的完好情况。熟悉曰常点检项目、标准和方法，并能按规定要求完成。

４）会排除一般故障：能鉴别设备的正常与异常，了解拆装的方法，会做一般的调整和检查的故障排除，不能解决的问题应及时报修，并协同机修进行检修。

１）保证上冲润滑毛毡有足够润滑油，新上冲毛毡需要在油内浸泡12小时后才能安装到机器上，如果磨损或表面粘粉严重需要立即更换，如图１所示。

图1

２）上冲杆内侧润滑毛毡支撑板调整螺栓不能拧到底，正确方法是调整螺栓和导轨底面之间有一定距离，保持毛毡支撑板背面弹簧起作用，保证润滑毛毡贴服在上冲杆表面有足够润滑油（见图２）。

图2

３）上冲杆外侧润滑毛毡安装位置不要发生错误，正确安装位置保证润滑毛毡贴服在上冲杆表面有足够润滑油，切勿紧贴，会导致毛毡脱落和摩擦发黑。

４）对已经磨损的模具需要及时抛光修复，如果不能使用需要及时更换，避免对压轮造成更大损坏，修复后的模具要保证工作长度在标准范围内。

５）生产前一定要在压轮表面喷涂压轮润滑油，保证压轮表面和模具油足够润滑油，保证压轮表面和冲头完全接触，避免单点撞击，机器在运转时所有压轮正常旋转无卡顿，轴承无异响（见图３）。

图3

压片机使用过程中设备维修人员必须定期对设备进行维护保养，检查各活动部位是否灵活，是否磨损，发现缺陷及时修复后使用，电气元件也要注意维护，定期检查，保持设备的良好运行状态 。