沃特世推出新一代高效经济、低能耗的 ACQUITY QDa II 质谱检测器

5 月 9 日，沃特世公司宣布推出 ACQUITY QDa II 质谱检测器，这是沃特世广受市场好评的精简紧凑型质谱检测器的升级版，可为色谱分离提供更为精准的质谱数据。该新一代质谱检测器可提供稳定性高、性价比出众、能耗低的解决方案，助力科学家分析更多种类的化合物。它改善并扩充了沃特世 ACQUITY Premier 液相色谱（LC）分离产品组合，为制药、食品、化学和材料领域的大小分子分析提供了更加灵活的选择。

“ 自 2013 年我们基于 Empower 色谱数据系统推出第一代ACQUITY QDa 质谱检测器以来，这套系统已成为帮助色谱工作者加快步伐，为产品开发和杂质分析寻找更高质量方法的关键工具。”沃特世公司研发及先进检测副总裁 James Hallam 表示，“在 ACQUITYQDa II 质谱检测器的设计过程中，我们扩展了新系统的功能，以应对包括单克隆抗体和胰高血糖素样肽 1 （GLP-1）激动剂在内的新分子实体的发展。”

ACQUITY QDa II 质 谱检测器的设计理念可以使其无缝集成到现行实验室工作流程中，并具有与 LC 检测器相似的用户体验和外形规格。它提升了 20% 的质量范围，是一款设计简洁小巧的 LC-MS 仪器，能无缝集成到受严格监管的实验室环境中，确保分析的合规性。

Polpharma（波兰最大的制药企业）的分析和 API 专家 MariuszKurowski 表示 ：“我们需要确保结果没有任何时间上的延迟，因为即使短暂的分析时机延迟都可能导致成品无法及时放行以满足患者群体的需求。质谱技术虽然复杂，但 ACQUITY QDa 质谱检测器的操作便捷性让人印象深刻。我们相信，这台仪器可以助力未来。”

Romaco 携可持续的加工和包装解决方案亮相 Achema 2024

Romaco 在今年的 Achema 展会上展示了各种可持续加工和包装解决方案。Romaco Kilian KTP 420X C 以及 Romaco Tecpharm Optima EXC 成为此次展会的亮点。作为一站式解决方案供应商。Romaco 利用今年的 Achema展会展示了其丰富的组合。从粉末加工到成品托盘，制造商的技术涵盖了制药、营养保健品、食品和化工行业的整个工艺链。

Romaco 旗下的智能包衣机品牌 Tecpharm 震撼发布全新一代智能包衣技术 Optima EXC。针对大增重功能性包衣，缓控释片剂包衣，胶囊缓释包衣和软胶囊掩味包衣微片缓释包衣等复杂制剂产品的包衣需 求。Tecpharm 将采用最新的自动调节搅拌桨，结合声纳传感控制，智能调节喷枪臂和出风挡板，不更换包衣 锅， 实 现 5% ～ 100% 的20 倍变量的灵活装载范围。

Romaco Kilian 推出新型 KTP 系列 420X C 密闭式压片机。该旋转式压片机可满足中等毒理学效力的活性药物成分加工的所有要求，最高可达 OEB 3级。KTP 420X C 配置有 RABS、RTP 和手套端口，可确保有效实施高质量的密闭工艺。

翰林航宇干法制粒机获欧盟 ATEX防爆指令型式认证

5 月 20-22 日，国际独立第三方检测、检验和认证机构德国莱茵 TÜV 大中华区（简称“TÜV 莱茵”）亮相在青岛举办的第 64 届（2024 年春季）全国制药机械博览会暨2024（春季）中国国际制药机械博览会。展会期间，TÜV莱茵为北京翰林航宇科技发展股份公司（简称“翰林航宇”）的 LGS 系列干法制粒机颁发了欧盟 ATEX 防爆指令型式认证证书。这是国内首款通过 TÜV 莱茵欧盟防爆认证的干法制粒机，能够针对制药工艺和粉末的爆炸特性给予全面的安全保障。

翰林航宇新一代防爆型 LGS 系列干法制粒机采用了轴承密封检测装置和间隔断开技术，在螺杆方面最大限度地提高了精度以及同轴度 ；电气方面升级为符合 ATEX 认证的电气部件和设备，并依据 ATEX 标准对其他可能造成风险的密封装置和点燃源进行了精确评估和升级 ；采用先进的冷却系统，各产能干法制粒机的温升变化都符合欧盟防爆标准下的温度变化，为产品及人员安全保驾护航。此次翰林航宇防爆型 LGS 系列干法制粒机不仅符合 ATEX型式认证的要求，还申请了防爆工厂体系 QAN 认证，保证批量生产的产品的防爆一致性。

东富龙取得冻干机箱门可密封定向门锁结构专利

5 月 30 日，据国家知识产权局公告，东富龙科技集团股份有限公司取得一项名为“冻干机箱门可密封定向门锁结构”，授权公告号CN221032024U，申请日期为 2023 年 10 月。

专利摘要显示，本实用新型涉及冻干机箱门可密封定向门锁结构，包括门锁驱动器，所述门锁驱动器连接有门锁座，所述门锁座内侧连接自润滑轴套，所述自润滑轴套内侧活动连接有门锁销，所述门锁销靠近所述门锁驱动器的一侧滑动连接有门锁销导向杆，所述门锁销导向杆的另一端连接所述门锁驱动器。本实用新型的目的在于克服现有的缺陷而提供的冻干机箱门可密封定向门锁结构，保证冻干机箱门的压紧和保证大门周围的密封性。

赛多利斯与赛诺菲合作，商业化端到端平台强化下游工艺

5 月 15 日，生命科学集团赛多利斯与生物制药公司赛诺菲合作开发端到端平台，用于一体化的、连续的下游生物工艺。作为首选供应商，赛多利斯将运用其工程和制造领域专业技能，在赛诺菲开发的原型基础上实现 ICB 平台的商业化。相应的，赛诺菲将授权赛多利斯独家使用其与 ICB 平台相关的知识和专利。

赛多利斯致力于快速开发硬件、耗材和自动化工艺，以满足从开发到商业规模的各种应用和产量需求。作为合作和许可协议的一部分，赛多利斯将向全球客户独家提供 ICB 平台的商业化服务。

“技术创新对于生物制药公司来说至关重要，它可以显著降低药品生产成本，同时改善其运营的环境足迹，并最终更快地向患者提供拯救生命的药物。随着生物制剂领域日趋多样化，与赛诺菲的合作将为开发独特的模块化平台奠定良好的基础，该平台结合灵活性与强化生物工艺的优势。此次合作将有助于赛多利斯进一步扩大其在集成式连续生物工艺领域的领先地位。”赛多利斯分离系统业务部门负责人Jan Schäfer 表示。

集成式连续生物生产是一种先进的生物制药生产方式。与传统的批次生产不同，该方案旨在通过不间断且稳定的物料流，并将多个操作单元集成到精益的工艺设置中，最大幅度地提升效率。ICB 减少了整体工艺的环境足迹，从而降低原材料和能源消耗，提高生产率的同时减少废弃物。赛多利斯为上下游强化工艺提供广泛应用，从用于工艺开发的高通量工具到可放大的灵活生产解决方案。